SECFAR

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

SECNIDAZOL

थमां उपलब्ध:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA

ए.टी.सी कोड:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (इंटरनेशनल नाम):

SECNIDAZOL

चिकित्सीय क्षेत्र:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

उत्पाद समीक्षा:

1.000 MG COM REV CT ENV AL X 4 - 1038500930034 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1.000 MG COM REV CT ENV AL X 2  - 1038500930042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1.000 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 300 - 1038500930077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1.000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 - 1038500930085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1.000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 - 1038500930093 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2002-05-09

सूचना पत्रक

SECFAR
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
1000 MG DE SECNIDAZOL
2
VP 04
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SECFAR
®
secnidazol
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 1000 mg: embalagem com 2 ou 4 comprimidos.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 1000 mg de secnidazol.
EXCIPIENTES
: celulose microcristalina; croscarmelose sódica; povidona; dióxido
de silício; silicato de magnésio;
estearato de magnésio; álcool etílico; copolímero de metacrilato
de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e
metacrilato de metila; dióxido de titânio; macrogol; citrato de
trietila; álcool isopropílico; e água purificada.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
-
giardíase (doença causada pelo protozoário
_Giardia lamblia)_
;
-
amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela
presença de amebas no intestino);
-
amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no
fígado);
-
tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo
protozoário
_Trichomonas vaginalis)_
.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O secnidazol, princípio ativo do SECFAR
®
, é um medicamento parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no
tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas,
amebíase no fígado e tricomoníase.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SECFAR
®
não deve ser utilizado nos seguintes casos:
-
alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do
produto
(VIDE “8. QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”)
;
-
suspeita de gravidez, durante a gravidez e durante a amamentação
(VIDE “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?”)
.
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS.
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA.
INFORME
IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDIC

उत्पाद विशेषताएं

SECFAR
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
1000 MG DE SECNIDAZOL
2
VPS 05
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SECFAR
®
secnidazol
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 1000 mg: embalagem com 2 ou 4 comprimidos.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 1000 mg de secnidazol.
EXCIPIENTES
:
celulose
microcristalina;
croscarmelose
sódica;
povidona;
dióxido
de
silício;
silicato
de
magnésio;
estearato
de
magnésio;
álcool
etílico;
copolímero
de
metacrilato de butila,
metacrilato
de
dimetilaminoetila
e
metacrilato
de
metila;
dióxido
de
titânio;
macrogol;
citrato
de
trietila;
álcool
isopropílico; e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de: giardíase; amebíase
intestinal sob todas as formas;
amebíase hepática; e tricomoníase.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de secnidazol pode ser confirmada na revisão
bibliográfica que Gillis e Wiseman publicaram,
mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial de pacientes
com amebíase e giardíase, com dose
única de secnidazol, se apresentou entre 80 % e 100 %. Os pacientes
portadores de amebíase hepática
responderam
muito
bem
ao
tratamento
com
secnidazol
por 5
a 7
dias.
Pacientes com
tricomoníase
urogenital, após tratamento com dose única de secnidazol,
erradicaram-na.
Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2 e 11 anos de
idade, portadoras de giardíase, mostrou
que a cura clínica com dose única de secnidazol foi de 95 % com uma
importante diminuição de sintomas
gastrintestinais e a cura laboratorial foi de 98 %, com as
observações de que uma única dose de secnidazol se
mostrou segura, eficaz e bem tolerada.
Simoes M. et al. comprovou a eficácia de secnidazol em 53 crianças
com quadro assintomático de giardíase
e/ou amebíase. A eficácia de secnidazol contra a giardíase foi de
100 % e 95,45 % contra amebíase.
Outro artigo que comprova a eficácia é o de Navarro