Gazyvaro यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

gazyvaro

roche registration gmbh - obinutuzumab - kyrningahvítblæði, eitilfrumnafæð, langvarandi, b-frumur - Æxlishemjandi lyf - langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)gazyvaro ásamt klórambúcíl er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með áður ómeðhöndlað langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll) og við sjúkdóma að gera þá ekki við hæfi fyrir fullt-skammt flúdarabín byggt meðferð (sjá kafla 5. tíðahvörf eitlaæxli (fl)gazyvaro ásamt lyfjameðferð, eftir gazyvaro viðhald meðferð í sjúklingar að ná svar, er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað háþróaður tíðahvörf eitlaæxli. gazyvaro ásamt bendamustine eftir gazyvaro viðhald er ætlað fyrir sjúklinga með tíðahvörf eitlaæxli (fl) sem ekki bregðast eða hver gengið á eða upp í 6 mánuði eftir meðferð með rítúxímab eða rítúxímab-inniheldur meðferð.