ताइवान - चीनी - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - elotuzumab;;elotuzumab - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; elotuzumab (1013005800) elotuzumab (bms-901608)mg; elotuzumab (1013005800) elotuzumab (bms-901608)mg - elotuzumab - 1. 與lenalidomide及dexamethasone併用，治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。2. 與pomalidomide及 dexamethasone 併用，治療之前曾接受過至少兩種療法 (包括 lenalidomide 和蛋白酶體抑制劑) 的多發性骨髓瘤成年病人。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - alemtuzumab - 注射液劑 - 主成分 () ; alemtuzumab (1013004600) mg - alemtuzumab - 可用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(rrms)。基於安全性考量，應使用於曾經接受2項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - pertuzumab ;;trastuzumab - 皮下注射劑 - pertuzumab (1013003800) mg; trastuzumab (1013004800) mg - pertuzumab and trastuzumab - 早期乳癌 (ebc)與化學治療藥物合併使用於：˙術前輔助療法適用於her2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適用於her2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。轉移性乳癌(mbc)與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗her2或化學療法治療之her2陽性轉移性乳癌病人。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - pertuzumab ;;trastuzumab - 皮下注射劑 - pertuzumab (1013003800) mg; trastuzumab (1013004800) mg - pertuzumab and trastuzumab - 早期乳癌 (ebc)與化學治療藥物合併使用於：˙術前輔助療法適用於her2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適用於her2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。轉移性乳癌(mbc)與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗her2或化學療法治療之her2陽性轉移性乳癌病人。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - pertuzumab - 注射液劑 - pertuzumab (1013003800) mg - pertuzumab - 1.1 轉移性乳癌 (mbc) perjeta與herceptin(trastuzumab)及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗her2或化學療法治療之her2陽性轉移性乳癌病患。1.2 早期乳癌 (ebc)perjeta與herceptin(trastuzumab)和化學治療藥物合併使用於：• 術前輔助療法適用於her2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性) 之病患，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。• 術後輔助治療適用於her2陽性且具有高復發風險 之早期乳癌病患。說明 : 根據aphinity臨床試驗結果，在術後輔助治療中，具有高復發風險之her2陽性早期乳癌病患定義為其乳癌呈淋巴結陽性。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - inotuzumab ozogamicin - 凍晶注射劑 - inotuzumab ozogamicin (1013006800) mg - inotuzumab ozogamicin - besponsa 單獨使用，適用於治療患有復發型或頑固型cd22 陽性b 細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(all)之成人病患。具費城染色體陽性(ph+)的復發型或頑固型cd22 陽性b 細胞前驅因子之all的成人病患，應至少對一種酪胺酸激酶抑制劑(tki)治療無效。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - temsirolimus - 注射劑 - temsirolimus (9250001400) mg - temsirolimus - 治療晚期腎細胞癌；患者需具有下列六個風險因子中至少三個以上因子：(1)距離初次診斷出腎細胞癌之時間未達一年、(2)karnofsky performance scale (kps)介於60至70之間、(3)血色素低於正常值、(4)矯正後血鈣值超過10mg/dl、(5)乳酸脫氫酶(lactate dehydrogenase)超過1.5倍正常值上限、(6)超過一個以上的器官有轉移病灶。用於曾經接受兩種化療處方治療失敗的成人被套細胞淋巴瘤

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台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - trastuzumab deruxtecan - 凍晶注射劑 - trastuzumab deruxtecan (1013000550) mg - trastuzumab deruxtecan - 一、轉移性乳癌1.her2陽性：單獨使用於具有無法切除或轉移性her2陽性乳癌，且曾於以下狀況接受過抗her2療程的成人病人:(1)轉移性癌症治療；或(2)術前或術後輔助治療，且於治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。2.her2弱陽性(her2-low)：單獨使用於具有無法切除或轉移性 her2弱陽性(ihc 1+或ihc 2+/ish-)乳癌，且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法，或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。二、無法切除或轉移性非小細胞肺癌(nsclc)：單獨使用於具有無法切除或轉移性非小細胞肺癌(nsclc)的成人病人，其腫瘤具有活化型her2(erbb2)突變，且先前曾接受過全身性治療。三、局部晚期或轉移性胃癌(gc)：單獨使用於先前曾接受過trastuzumab療程的局部晚期或轉移性her2陽性胃癌或胃食道接合處(gej)腺癌成人病人。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ofatumumab - 注射劑 - ofatumumab (1013004200) mg - ofatumumab - 治療對含fludarabine治療無效的cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)患者