यूरोपीय संघ - जर्मन - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - abilify ist indiziert zur behandlung von schizophrenie bei erwachsenen und bei jugendlichen ab 15 jahren. abilify ist indiziert für die behandlung von mäßigen bis schweren manischen episoden bei bipolar-i-störung und für die prävention einer neuen manischen episode bei erwachsenen, die erfahrenen, die überwiegend manische episoden und deren manische episoden reagierte auf aripiprazol-behandlung. abilify ist indiziert für die behandlung von bis zu 12 wochen von mäßigen bis schweren manischen episoden bei bipolar-i-störung bei jugendlichen ab 13 jahre und älter.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulinglulisin - diabetes mellitus - drogen bei diabetes verwendet - behandlung von erwachsenen, jugendlichen und kindern ab sechs jahren mit diabetes mellitus, bei denen eine behandlung mit insulin erforderlich ist.

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boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - aptivus ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur antiretroviralen kombinationstherapie bei hiv-1-infektionen bei hoch vorbehandelten erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit einem virus, das gegen mehrere proteasehemmer resistent ist. aptivus sollte nur als teil einer aktiven kombination der antiretroviralen therapie bei patienten, die keine anderen therapeutischen optionen. diese indikation basiert auf den ergebnissen von zwei phase-iii-studien, durchgeführt in stark vorbehandelten erwachsenen patienten (im median anzahl 12 vorherige antiretrovirale wirkstoffe) mit virus resistent gegen protease-inhibitoren und einer phase-ii-studie zur untersuchung der pharmakokinetik, sicherheit und wirksamkeit von aptivus bei überwiegend vorbehandelten jugendlichen patienten im alter von 12 bis 18 jahren. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit aptivus, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypische oder phänotypische tests (wenn verfügbar) und die behandlung der geschichte sollten als richtschnur für die verwendung von aptivus. einleitung der behandlung sollte berücksichtigt werden, die kombinationen von mutationen, die möglicherweise negative auswirkungen auf die virologische reaktion auf aptivus, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir.

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sandoz gmbh - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol sandoz ist indiziert zur behandlung von schizophrenie bei erwachsenen und bei jugendlichen ab 15 jahren. aripiprazole sandoz ist angezeigt für die behandlung von mäßigen bis schweren manischen episoden bei bipolar-i-störung und für die prävention einer neuen manischen episode bei erwachsenen, die erfahrenen, die überwiegend manische episoden und deren manische episoden reagierte auf aripiprazol-behandlung. aripiprazole sandoz ist indiziert für die behandlung von bis zu 12 wochen von mäßigen bis schweren manischen episoden bei bipolar-i-störung bei jugendlichen ab 13 jahre und älter.

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samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisbenepali in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort auf krankheitsmodifizierende antirheumatika, einschließlich methotrexat (sofern nicht kontraindiziert), war die mangelnde. benepali gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. benepali ist auch indiziert in der behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. benepali, allein oder in kombination mit methotrexat, hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritistreatment der polyarthritis (rheumafaktor-positiv oder-negativ) und der erweiterten oligoarthritis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von 2 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. behandlung der psoriasis-arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. therapie der enthesitis-related arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant gegenüber der konventionellen therapie. etanercept wurde nicht untersucht bei kindern im alter von weniger als 2 jahren. psoriasis-arthritistreatment der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf frühere erkrankungen-antirheumatika-therapie nicht ausreicht,. etanercept hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritistreatment von erwachsenen mit schwerer nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie angezeigt, durch erhöhtes c-reaktives protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend auf nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). plaque psoriasistreatment von erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis, die versagt, um zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva). pädiatrischen plaque-psoriasistreatment der chronischen schweren plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von 6 jahren, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie.

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merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - neuromuskuläre blockade - alle anderen therapeutischen produkte - umkehrung der neuromuskulären blockade durch rocuronium oder vecuronium. für die peadiatric bevölkerung: sugammadex wird nur empfohlen für die routinemäßige umkehrung der rocuronium-induzierten blockade bei kindern und jugendlichen.

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neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsie - psycholeptika - behandlung von anhaltenden, akuten, krampfhaften anfällen bei säuglingen, kleinkindern, kindern und jugendlichen (von drei monaten bis unter 18 jahren). buccolam darf nur verwendet werden von den eltern / betreuer, wo der patient wurde diagnostiziert epilepsie. für kinder zwischen drei und sechs monaten des alters sollte die behandlung in einem krankenhaus, wo überwachung ist möglich und reanimation ausrüstung zur verfügung.

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sanofi b.v. - vandetanib - schilddrüsenneoplasmen - antineoplastische und immunomodulierende mittel - caprelsa ist indiziert zur behandlung von aggressivem und symptomatischem medullärem schilddrüsenkrebs (mtc) bei patienten mit nicht resezierbarer lokal fortgeschrittener oder metastasierter erkrankung. caprelsa ist indiziert bei erwachsenen, kindern und jugendlichen im alter von 5 jahren und älter. für patienten, bei denen eine re-arrangiert-bei-transfection(ret) - mutation ist nicht bekannt oder negativ ist, wird eine mögliche niedrigere profitieren, sollten berücksichtigt werden, bevor die individuelle behandlung entscheidung.

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takeda manufacturing austria ag - c1-inhibitor (mensch) - angioödeme, erblich - c1-inhibitor, plasma abgeleitet, medikamente, die in der erblichen angioödem - behandlung und präprophylaktische prävention von angioödem-attacken bei erwachsenen, jugendlichen und kindern (2 jahre und älter) mit hereditärem angioödem (hae). routine vorbeugung von angioödem-attacken bei erwachsenen, jugendlichen und kindern (6 jahre und älter) mit schweren und rezidivierenden attacken eines hereditären angioödems (hae), die intolerant sind, oder nicht ausreichend geschützt sind, durch orale prävention-behandlungen oder patienten, die unzureichend verwaltete mit wiederholten akuten behandlung.

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gentium s.r.l. - defibrotid - hepatische veno-okklusive krankheit - antithrombotische mittel - defitelio ist indiziert zur behandlung der schweren hepatischen veno-okklusiven erkrankung (vod), die auch als sinusoidales obstruktives syndrom (sos) bei der hämatopoetischen stammzelltransplantation (hsct) bekannt ist. es ist indiziert bei erwachsenen und bei jugendlichen, kindern und säuglinge über 1 monat alt.