ताइवान - चीनी - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994) - lysine acetylsalicylate with 0.1g excipient glycine - 注射劑 - lysine acetylsalicylate with 0.1g excipient glycine (2808601110) (eq. to acetylsalicylic acid 0.5gm)gm - acetylsalicylic acid - 對不能口服nsaid之成年病人強烈疼痛之短期治療、成人發燒症狀之緩解。

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吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509) - donepezil hydrochloride - 膜衣錠 - donepezil hydrochloride (9200036810) mg - donepezil - 阿茲海默症。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - etanercept - 注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。5、治療活動性僵直性脊椎炎。6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa)，且符合下列所有條件的成人病人：(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受(2)其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高(3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象(4)hla-b27陽性7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(puva))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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台灣中外製藥股份有限公司 台北市松山區敦化北路260號3樓 (23060795) - tocilizumab - 注射劑 - tocilizumab (1013002800) mg - tocilizumab - 1. 類風濕性關節炎(ra) ：合併methotrexate (mtx)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之dmard藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(tnf antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對mtx無法耐受或不適合繼續投與mtx，可給予本品單獨治療。當與mtx合併使用時，經x光量測，可減緩關節傷害惡化速度，此外，經haq-di量表評估，可改善生理功能。2. 類風濕性關節炎(ra) –未曾使用mtx治療的ra： 合併methotrexate (mtx)適用於治療先前未曾使用mtx治療的重度、活動性、進行性類風濕性關節炎成人病人。在這些病人中，若病人對mtx無法耐受或不適合繼續投與mtx，可給予本品單獨治療。當與mtx合併使用時，經x光量測，可減緩關節傷害惡化速度。3. 多關節性幼年型原發性關節炎(pjia)：與methotrexate (mtx)併用，適用於治療2歲以上的活動性多關節性幼年型原發性關節炎，且對mtx治療反應不佳者。對於無法耐受或不適合繼續mtx治療的病人，可單獨使用本品。4. 全身性幼年型原發性關節炎(sjia)：適用於治療2歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎病人，且對nsaid及類固醇治療反應不佳或無法耐受者。5. 細胞激素釋放症候群(crs)：適用於治療嵌合抗原受體(car) t 細胞誘發之重度或危及生命細胞激素釋放症候群的成人及2 歲以上兒童病人。6. 新型冠狀病毒疾病(covid-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：適用於治療正在接受全身性皮質類固醇治療且須補充氧氣、使用非侵入性或侵入性機械呼吸器、或使用體外膜氧合器(葉克膜/ecmo)之住院成年病人的新型冠狀病毒疾病(covid-19，嚴重特殊傳染性肺炎)。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - golimumab - 注射劑 - golimumab (1013002900) mg - golimumab - １、類風濕性關節炎：與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。２、乾癬性關節炎：單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(dmards)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。３、僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。４、潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。５、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis, 簡稱nr-axspa)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人：(１)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。(２)其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。(３)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。(４)hla-b27陽性。

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濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 (47154259) - lysine acetylsalicylate;;lysine acetylsalicylate - 乾粉注射劑 - lysine acetylsalicylate (2808601100) 0.9gm; lysine acetylsalicylate (2808601100) 1.8gm - acetylsalicylic acid - 對不能口服nsaid之成年病人強烈疼痛之短期治療、成人發燒症狀之緩解。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - ixekizumab - 注射劑 - ixekizumab (9200081320) mg - ixekizumab - 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之6 歲以上兒童及成人病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。3.僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認 之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： (1) 對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 (2) 其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。 (3) 核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4) hla-b27陽性。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - lansoprazole - 錠劑 - lansoprazole (5640002500) mg - lansoprazole - 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆食性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療、胃食道逆流性疾病之症狀治療。zollinger-ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、治療因nsaid類藥物引起之胃潰瘍。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - lansoprazole - 錠劑 - lansoprazole (5640002500) mg - lansoprazole - 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。zollomger-ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、治療因nsaid類藥物引起之胃潰瘍。

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信隆藥品工業股份有限公司 台南市仁德區中正路三段２６９號 (68531103) - folic acid - 錠劑 - folic acid (8811600100) mg - folic acid - 葉酸缺乏症。