यूरोपीय संघ - पुर्तगाली - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antitrombina alfa - deficiência de antitrombina iii - agentes antitrombóticos - atryn é indicado para a profilaxia do tromboembolismo venoso na cirurgia de pacientes com deficiência congênita de antitrombina. atryn é normalmente administrado em associação com heparina ou heparina de baixo peso molecular.

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shire pharmaceutical contracts limited - delta de epoetina - kidney failure, chronic; anemia - preparações antianêmicas - dynepo está indicado para o tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica (crf) em pacientes adultos. pode ser usado em pacientes em diálise e em pacientes que não estão em diálise.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. o efeito do tratamento com glivec no resultado de medula óssea o transplante não foi determinado. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante;, o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e / ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia do tratamento com glivec é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds / mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e / ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com glivec em pacientes com mds / mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado (ver secção 5,. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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laboratorios hipra, s.a. - vacina contra a coccidiose em frangos - ao vivo parasitárias vacinas, imunológicos para aves - frango - para a imunização ativa de pintos a partir do 1 dia de idade para reduzir os sinais clínicos (diarréia), lesões intestinais e produção de oocistos associados à coccidiose causada por eimeria acervulina, eimeria brunetti, eimeria maxima, eimeria necatrix e eimeria tenella.

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zoetis belgium sa - toceranib - agentes antineoplásicos - cães - tratamento de tumores de mastócitos cutâneos cutâneos recorrentes, não resecáveis, de patnaik grau-ii (ou de grau iii) (alto grau) em cães.

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baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento de episódios hemorrágicos em pacientes com hemofilia adquirida causada por anticorpos contra o fator viii. obizur é indicado em adultos.

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bracco international b.v. - hexafluoreto de enxofre - ultrasonography; echocardiography - mídia de contraste - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. sonovue é para uso com imagens de ultra-som para melhorar a ecogenicidade do sangue ou de fluidos do trato urinário, o que resulta em uma melhor relação sinal-ruído. sonovue só deve ser utilizado em pacientes onde estudo, sem aumento de contraste é inconclusivo. echocardiographysonovue é um transpulmonary a ecocardiografia de contraste para uso em pacientes adultos com suspeita ou doença cardiovascular estabelecida para fornecer opacificação das câmaras cardíacas e melhorar ventricular esquerda endocárdicas delimitação de fronteiras. doppler de macrovasculaturesonovue aumenta a precisão na detecção ou exclusão de anormalidades nas artérias cerebrais e extracranial carótida ou artérias periféricas em pacientes adultos, melhorando o doppler relação sinal-ruído. sonovue aumenta a qualidade do doppler de fluxo de imagem e a duração da clinicamente útil o aumento do sinal na veia portal de avaliação em pacientes adultos. doppler de microvasculaturesonovue melhora a visualização da vascularização do fígado e de mama lesões durante a ultra-sonografia doppler em pacientes adultos, levando a mais específico de lesão caracterização. a ultra-sonografia de excretor urinário tractsonovue é indicado para uso em ultra-sonografia do excretor trato em pacientes pediátricos a partir de recém-nascido a 18 anos para detectar o refluxo vesicoureteral. para a limitação na interpretação de um negativo urosonography.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - diabetes mellitus em que é necessário tratamento com insulina. insulin human winthrop rapid também é adequado para o tratamento de coma e cetoacidose hiperglicêmica, bem como para a obtenção de estabilização pré, intra e pós-operatória em pacientes com diabetes mellitus.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - diabetes mellitus em que é necessário tratamento com insulina. o insuman rapid também é adequado para o tratamento de coma e cetoacidose hiperglicêmica, bem como para a realização de estabilização pré, intra e pós-operatória em pacientes com diabetes mellitus.

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olympus biotech international limited - eptotermina alfa - spondylolistêmese - drogas para tratamento de doenças ósseas - opgenra está indicado para a fusão da coluna vertebral posterolateral em pacientes adultos com espondilolistese onde o auto-enxerto falhou ou está contra-indicado.