यूरोपीय संघ - पुर्तगाली - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - insuficiência cardíaca - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - paediatric heart failureneparvis is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction (see section 5. adult heart failureneparvis is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction (see section 5.

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pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningite, meningococo - vacinas - nimenrix é indicado para a imunização ativa de indivíduos de até 6 semanas contra doenças meningocócicas invasivas causadas por neisseria meningitidis grupo a, c, w-135 e y.

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glaxosmithkline trading services - mepolizumab - asma - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

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merck sharp & dohme b.v. - rotavírus sorotipo g1, sorotipo g2, sorotipo g3, sorotipo g4, sorotipo p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq é indicado para a imunização ativa de lactentes de seis semanas a 32 semanas para prevenção de gastroenterite por infecção por rotavírus. rotateq é para ser usada com base em recomendações oficiais.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - tratamento de infecções bacterianas agudas da pele e da pele (absssi) em adultos.

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novo nordisk a/s - liraglutida - obesity; overweight - drogas usadas em diabetes - saxenda é indicado como um adjunto para uma dieta reduzida em calorias e aumento da atividade física para o controle de peso em pacientes adultos com uma inicial Índice de massa corporal (imc)• ≥ 30 kg/m2 (obesidade), ou• ≥ 27 kg/m2 e < 30 kg/m2 (sobrepeso), na presença de pelo menos um peso comorbidade relacionada como dysglycaemia (pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2), hipertensão, dyslipidaemia ou apneia obstrutiva do sono. o tratamento com saxenda deve ser descontinuado após 12 semanas no 3. 0 mg/dia, dose que os doentes não tenham perdido pelo menos 5% do seu peso corporal inicial.

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astrazeneca ab - palivizumab - infecções respiratórias do vírus sincitial - imune soros e imunoglobulinas, - synagis é indicada para a prevenção de graves mais baixas do tracto respiratório doença que requer hospitalização causada pelo vírus sincicial respiratório (vsr) em crianças de alto risco para o vírus respiratório sincicial doença:crianças nascidas em 35 semanas de gestação ou menos, e menos de seis meses de idade no início do rsv temporada;crianças com menos de dois anos de idade e com necessidade de tratamento para bronchopulmonary dysplasia nos últimos seis meses;crianças com menos de dois anos de idade e com haemodynamically significativo doença cardíaca congênita.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - rotavírus humano, vivo atenuado - immunization; rotavirus infections - vacinas - rotarix é indicado para a imunização ativa de lactentes com idade entre 6 a 24 semanas para prevenção de gastroenterite por infecção por rotavírus. o uso de rotarix deve ser baseada na recomendação oficial.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacinas - imunização ativa contra doenças invasivas e otite média aguda causada por streptococcus pneumoniae em lactentes e crianças de seis semanas até cinco anos de idade. veja as seções 4. 4 e 5. 1 na informação do produto para obter informações sobre a proteção contra serotipos pneumocócicos específicos. o uso de synflorix deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, levando em consideração o impacto da doença invasiva em diferentes grupos de idade, bem como a variabilidade do subtipo epidemiologia em diferentes áreas geográficas.

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pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacinas - imunização ativa para prevenção de doenças invasivas, pneumonia e otite média aguda causada por streptococcus pneumoniae em lactentes, crianças e adolescentes de 6 semanas a 17 anos de idade. imunização ativa para a prevenção da doença invasiva causada por streptococcus pneumoniae em adultos ≥18 anos de idade e idosos. veja as seções 4. 4 e 5. 1 para informações sobre proteção contra serotipos pneumocócicos específicos. o uso de prevenar 13 deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, levando em consideração o risco de doença invasiva em diferentes grupos de idade, co-morbidades subjacentes, bem como a variabilidade da subtipo epidemiologia em diferentes áreas geográficas.