यूरोपीय संघ - इतालवी - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma multiplo - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in combinazione con bortezomib, talidomide e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con nuova diagnosi di mieloma multiplo che sono eleggibili per il trapianto di cellule staminali autologhe. in combinazione con lenalidomide e desametasone, o bortezomib e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con recidivo e refrattario mieloma multiplo, la cui prima terapia incluso un inibitore del proteasoma e un agente immunomodulante e che hanno dimostrato la progressione della malattia, l'ultima terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

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janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibatterici per uso sistemico, - doribax è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti:polmonite nosocomiale (compresa la polmonite associata a ventilazione);complicate infezioni intra-addominali;infezioni del tratto urinario complicate. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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boehringer ingelheim international gmbh - duloxetina - neuropatie diabetiche - psychoanaleptics, - trattamento del dolore neuropatico periferico diabetico negli adulti.

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janssen-cilag international n.v.    - rilpivirina cloridrato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - edurant, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, è indicato per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (hiv‑1) infezione in pazienti treatment‑naïve antiretrovirale 12 anni di età ed oltre con una carica virale ≤ 100.000 hiv‑1 rna copie/ml. come con altri medicinali antiretrovirali, test di resistenza genotipica devono guidare l'uso di edurant.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfasi - mucopolisaccaridosi ii - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - elaprase è indicato per il trattamento a lungo termine di pazienti con sindrome di hunter (mucopolisaccaridosi ii, mps ii). le femmine eterozigoti non sono state studiate negli studi clinici.

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gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - eviplera è indicato per il trattamento degli adulti infettati con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (hiv-1) senza mutazioni note associate a resistenza alla non-nucleosidici della trascrittasi inversa (nnrti) inibitore classe, tenofovir o emtricitabina, e con un virale carico ≤ 100.000 copie/ml di hiv-1 rna. come con altri medicinali antiretrovirali, i test di resistenza genotipica e / oi dati storici di resistenza dovrebbero guidare l'uso di eviplera.

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takeda pharmaceuticals international ag - icatibant - angioedema, ereditario - terapia cardiaca - firazyr è indicato per il trattamento sintomatico di attacchi acuti di angioedema ereditario (hae) negli adulti (con deficit di c1-esterasi-inibitore).

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boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - giotrif come monoterapia è indicato per il trattamento ofepidermal growth factor receptor (egfr tki-naïve pazienti adulti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del polmone (nsclc) con attivazione di mutazione egfr(s);localmente avanzato o metastatico di nsclc squamoso istologia di progredire o dopo chemioterapia a base di platino.

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boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - glyxambi, combinazione a dose fissa di empagliflozin e linagliptin, è indicato in adulti di età compresa tra 18 anni e anziani con diabete mellito di tipo 2:migliorare il controllo glicemico quando la metformina e/o una sulfonilurea (su) e uno dei monocomponents di glyxambi non forniscono un adeguato controllo glicemico;quando già in trattamento con la combinazione libera di empagliflozin e linagliptin.

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eurocept international b. v. - para-amminosalicilico - tubercolosi - antimicobatterici - granupas è indicato per l'uso come parte di un regime di combinazione appropriata per la tubercolosi multi-farmaco resistente in pazienti adulti e pediatrici da 28 giorni di età e più anziani quando un regime terapeutico efficace altrimenti non può essere composta per motivi di resistenza o tollerabilità (vedere paragrafo 4. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..