यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - mönnum papillomavirus1 tegund 16 l1 prótín, hpv tegund 18 l1 prótín - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - bóluefni - cervarix er bóluefni fyrir nota frá 9 ára ár til að koma í veg forstigsbreytingar engin-kynfærum sár (legháls, sköpum, par og endaþarms) og legháls og endaþarms krabbamein causally tengjast ákveðnum krabbameins hpv (tÍÐahvÖrf) tegundir. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 fyrir mikilvægar upplýsingar um gögnin sem styðja þessa ábendingu. notkun cervarix ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - Æxlishemjandi lyf - imlygic er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með unresectable húðkrabbanum það er svæðisbundið eða fjarskyldir sjúklingum (stigi iiib, iiic og ivm1a) með engin bein, heilans, lungum eða öðrum innyflum sjúkdómur.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Æxli í eggjastokkum - Æxlishemjandi lyf - blöðrur á cancerlynparza er ætlað eitt og sér fyrir:viðhald meðferð fullorðinn sjúklinga með langt (figo stigum iii og iv) brca1/2-stökkbreytt (germline og/eða líkamsvöxt) hágæða þekju blöðrur, eggjaleiðara eða aðal kviðarholi krabbamein sem eru í svar (heill eða hluta) eftir að ljúka fyrsta lína platínu-byggt lyfjameðferð. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 og 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. sjúklingar að hefur áður verið meðhöndluð með anthracycline og taxane í (neo)viðbótar eða sjúklingum setja nema sjúklinga sem voru ekki henta til þessara meðferða (sjá kafla 5. sjúklingar með hormón viðtaka (hr)-jákvæð brjóstakrabbamein ætti líka að hafa gengið á eða eftir áður en annarra meðferð, eða að vera talin óhæf til annarra meðferð. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - doxórúbicín hýdróklóríð - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - myocet liposomal, ásamt cýklófosfamíði, er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð brjóstakrabbamein í fullorðinn konur.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - sýkingar af völdum sýklalyfja - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - palivizumabs er ætlað til að fyrirbyggja alvarleg neðri-öndunarfærum-svæði sjúkdómur þurfa innlögn á sjúkrahús af völdum öndunarfærum syncytial veira (rannsÓkninni) í börn í mikilli hættu fyrir rannsÓkninni sjúkdómur:börn fæddust á 35 vikur af meðgöngu eða minna og minna en sex mánaða aldur á upphaf rannsÓkninni tímabili, börn minna en tvær ára aldri og þurfa meðferð fyrir u dysplasia innan síðustu sex mánuði, börn minna en tvær ára aldri og með haemodynamically verulega meðfæddan hjartasjúkdóm.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dauða - mergæxli - Ónæmisbælandi lyf - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - sjúklingum - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - sögu sjúklinga er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu-c-veira (hcv) sýkingu í fullorðnir, börn þriggja ára og eldri og unglingar og verður aðeins hægt að nota eins og hluti af blöndu meðferð með sjúklinga alfa-2b. ekki má nota ríbavírín einlyfjameðferð. engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi eða verkun við notkun ríbavírin með öðrum tegundum interferóns (i. ekki alfa-2b). barnaleg patientsadult patientsribavirin sjúklinga er fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum við allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, með hækkun alanínamínótransferasa (alt), sem eru jákvæð fyrir lifrarbólgu c veiru ríbósakjarnsýra (hcv-rna) (sjá kafla 4. 4)börn þriggja ára og eldri og adolescentsribavirin sjúklinga er ætlað fyrir notkun, í blöndu meðferð með sjúklinga alfa-2b, fyrir meðferð börn þriggja ára og eldri og unglingar, sem hafa allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, og hver eru jákvæð fyrir hcv-rna. Þegar ákvörðun um að ekki á að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar. Á að baka vöxt hindrunar er óvíst. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli fyrir sig (sjá kafla 4. fyrri-meðferð-bilun patientsadult patientsribavirin sjúklinga er fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langvarandi lifrarbólgu c sem áður hafa brugðist (með normalisation alt í lok meðferð) til að fylgjast alfa sér en sem hafa fallið síðan (sjá kafla 5.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - zoledronsýru einhýdrat - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfónöt - meðferð osteoporosisin tíðahvörf womenin fullorðinn menat jókst hættan á beinbrot, þar með talið lágt undanfarna-áverka mjöðm beinbrot. meðferð beinbrot í tengslum við langtíma almenn sykurstera therapyin tíðahvörf womenin fullorðinn menat jókst hættan á beinbrot. meðferð gerðar voru á fyrirbyggjandi er sjúkdómur bein í fullorðnir.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronsýra - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. meðferð gerðar voru á fyrirbyggjandi er sjúkdómur bein í fullorðnir.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - kladríbíni - hvítblæði, hairy cell - Æxlishemjandi lyf - litak er ætlað til meðferðar á hvítum frumu hvítblæði.