यूरोपीय संघ - चेक - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - močový měchýř, nadměrně aktivní - urologika - symptomatická léčba naléhavosti. zvýšená frekvence močení a / nebo urgentní inkontinence se může objevit u dospělých pacientů s hyperaktivním-močového měchýře syndrom.

यूरोपीय संघ - चेक - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - chlorid měďnatý (64cu) - radionuklidové zobrazování - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina je prekurzor radiofarmak. není určen k přímému použití u pacientů. tento léčivý přípravek musí být použit pouze pro radiokampionování nosičových molekul, které byly specificky vyvinuty a povoleny pro radioaktivní značení tímto radionuklidem.

यूरोपीय संघ - चेक - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - memantin hydrochlorid - alzheimerova choroba - další léky proti demenci - léčba pacientů se středně závažnou až závažnou alzheimerovou chorobou.

यूरोपीय संघ - चेक - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidové zobrazování - terapeutické radiofarmaky - endolucinbeta je prekurzor radiofarmak a není určen k přímému použití u pacientů. používá se pouze pro radioaktivní značení nosičových molekul, které byly specificky vyvinuty a schváleny pro radiolabelování pomocí chloridu lutnatého (177lu).

यूरोपीय संघ - चेक - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - normální lidský imunoglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunitní séra a imunoglobuliny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

यूरोपीय संघ - चेक - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reasortovaných virus chřipky (živý atenuovaný) následujících kmenů:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 jako kmen, a/victoria/361/2011 (h3n2) jako kmen b/massachusetts/2/2012 jako kmen - influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxe chřipky u osob od 24 do 18 let. použití přípravku fluenz by měla být založena na oficiálních doporučeních.

यूरोपीय संघ - चेक - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - chřipka, člověk - vakcíny proti chřipce, chřipky, živé oslabené - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. použití přípravku fluenz tetra by mělo být založeno na oficiálních doporučeních.

यूरोपीय संघ - चेक - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastická činidla - monoterapie halavelem je indikována k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu, kteří pokročili po alespoň jednom chemoterapeutickém režimu pro pokročilé onemocnění (viz bod 5. předchozí léčba by měla obsahovat antracyklin a taxan, pokud pacienti nebyli vhodní pro tuto léčbu. přípravek halaven je indikována k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným liposarkom, kteří obdrželi předchozí léčba obsahující antracykliny (pokud není nevhodné) pro pokročilé nebo metastatické onemocnění (viz bod 5.

यूरोपीय संघ - चेक - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - inaktivované kmeny leptospira: l. interrogans séroskupiny canicola sérovar portland-vere (kmen ca-12-000); l. interrogans séroskupiny icterohaemorrhagiae sérovar copenhageni (kmen ic-02-001); l. interrogans séroskupiny australis sérovar bratislava (napětí as-05-073); l. kirschneri séroskupiny grippotyphosa sérovar dadas (kmen gr-01-005) - imunopreparát pro canidae, inaktivované bakteriální vakcíny (včetně mycoplasma, toxoid a chlamydie) - psi - pro aktivní imunizaci psů proti:. interrogans séroskupiny canicola sérovar canicola ke snížení infekce a vylučování;l. interrogans séroskupiny icterohaemorrhagiae sérovar copenhageni ke snížení infekce a vylučování;l. interrogans séroskupiny australis sérovar bratislava snížit infekce;l. kirschneri séroskupiny grippotyphosa sérovar bananal/lianguang ke snížení infekce a vylučování.

यूरोपीय संघ - चेक - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - živý deleční mutantní kmen streptococcus equi tw928 - imunologická data pro koňovité - koně - k imunizaci koní proti streptococcus equi za účelem snížení klinických příznaků a výskytu lymfatických uzly, abscesy. nástup imunity: nástup imunity je stanoven dva týdny po základním očkování. doba trvání imunity: doba trvání imunity je až tři měsíce. vakcína je určena pro použití u koní, pro které riziko infekce streptococcus equi byl jasně identifikován, kvůli kontaktu s koňmi z oblastí, kde se tento patogen je známo, že být přítomen, e. stáje s koněmi, kteří cestují na výstavy nebo soutěže v takových oblastech, nebo stáje, které získávají nebo mají koní z těchto oblastí.