नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. falk pharma benelux b.v. van deventerlaan 31 3528 ag utrecht - budesonide 2 mg/dosis - schuim voor rectaal gebruik - cetylalcohol ; citroenzuur 1-water (e 330) ; dinatriumedetaat 2-water ; emulgerende was (mengsel) ; macrogolstearylether ; propaan-isobutaan-butaan drijfgasmengsel (e 944, e 943b, e 943a) ; propyleenglycol (e 1520) 600,3 mg/dosis ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd, - budesonide

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuclide-beeldvorming - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erectiestoornissen - urologica - behandeling van erectiestoornissen. om tadalafil effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist. cialis is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel akkoord in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. docetaxel akkoord in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. docetaxel overeenstemming monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. docetaxel akkoord in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren overexpress her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. docetaxel akkoord in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small-cell lung cancerdocetaxel overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel akkoord in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel akkoord in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. maag-adenocarcinomadocetaxel akkoord in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancerdocetaxel akkoord in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariële neoplasma's - antineoplastische middelen - de eierstokken cancerlynparza is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van volwassen patiënten met gevorderde (figo stadia iii en iv) brca1/2-gemuteerd (kiembaan en/of somatische) hoogwaardige epitheliale eierstok, eileider of primaire peritoneale kanker die in de respons (volledige of gedeeltelijke) na de voltooiing van de eerste lijn op platina gebaseerde chemotherapie. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 en 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. moeten patiënten die eerder behandeld zijn met een anthracycline en een taxane in de (neo)adjuvant of gemetastaseerd instelling, tenzij de patiënten werden niet geschikt voor deze behandelingen (zie sectie 5. patiënten met een hormoon-receptor (hr)-positieve borstkanker moet ook vooruitgang hebben geboekt op of na voorafgaande endocriene therapie, of worden beschouwd als ongeschikt voor endocriene therapie. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erectiestoornissen - urologica - behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. om tadalafil effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist. tadalafil mylan is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pierre fabre benelux n.v. henri-joseph genessestraat 1 1070 brussel (belgiË) - clobetasolpropionaat 0,5 mg/g - schuim voor cutaan gebruik - butaan (head-space) (e 943a) ; cetylalcohol ; citroenzuur 0-water (e 330) ; ethanol ; isobutaan (head-space) (e 943b) ; polysorbaat 60 (e 435) ; propaan (head-space) (e 944) ; propyleenglycol (e 1520) ; stearylalcohol ; trikaliumcitraat 1-water (e 332) ; water, gezuiverd, butaan (head-space) (e 943a) ; cetylalcohol ; citroenzuur 0-water (e 330) ; ethanol ; isobutaan (head-space) (e 943b) ; polysorbaat 60 (e 435) ; propaan (head-space) (e 944) ; propyleenglycol (e 1520) ; stearylalcohol ; trikaliumcitraat 1-water ; water, gezuiverd, butaan (head-space) (e 943a) ; cetylalcohol ; citroenzuur 0-water (e 330) ; ethanol ; isobutaan (head-space) (e 943b) ; kaliumcitraat 1-water ; polysorbaat 60 (e 435) ; propaan (head-space) (e 944) ; propyleenglycol (e 1520) ; stearylalcohol ; water, gezuiverd, - clobetasol

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

johnson & johnson consumer b.v. computerweg 14 3821 ab amersfoort - minoxidil - schuim voor cutaan gebruik - butylhydroxytolueen (e 321) ; cetylalcohol ; citroenzuur 0-water (e 330) ; ethanol ; glycerol (e 422) ; melkzuur (d,l,+- vorm) (e 270) ; polysorbaat 60 (e 435) ; propaan-isobutaan-butaan drijfgasmengsel (e 944, e 943b, e 943a) ; stearylalcohol ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd, - minoxidil

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - mesalazine - schuim voor rectaal gebruik - cetostearylalcohol, emulgerend, type a/ type b (mengsel) ; dinatriumedetaat 2-water ; natriummetabisulfiet (e 223) ; polysorbaat 60 (e 435) ; propaan-isobutaan-butaan drijfgasmengsel (e 944, e 943b, e 943a) ; propyleenglycol (e 1520) 3,4 g/dosis ; stikstof (head space) (e 941), - mesalazine

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. falk pharma gmbh leinenweberstrasse 5 d-79108 freiburg (duitsland) - mesalazine 1 g/dosis - schuim voor rectaal gebruik - cetostearylalcohol ; dinatriumedetaat 2-water ; natriummetabisulfiet (e 223) ; polysorbaat 60 (e 435) ; propaan-isobutaan-butaan drijfgasmengsel (e 944, e 943b, e 943a) ; propyleenglycol (e 1520) 3,4 g/dosis ; stikstof (head space) (e 941), - mesalazine