Darunavir Krka d.d. यूरोपीय संघ - लिथुआनियाई - EMA (European Medicines Agency)

darunavir krka d.d.

krka, d.d., novo mesto - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - 400mg ir 800 mg plėvele dengtos tabletsdarunavir krka d. bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka d. bendrai vartojama kartu su cobicistat yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija, suaugusiems pacientams (žr. skyrių 4. darunavir krka d. 400 mg ir 800 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės pritaikyti gydyti Živ-1 infekcijos suaugusiųjų ir vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 40 kg kūno svorio, kurie yra:antiretrovirusinį gydymą (art)-naivu (žr. skyrių 4. menas-patyrė ne darunavir atsparumas susijusių mutacijų (drv-ram) ir kurie plazmos Živ-1 rnr < 100,000 kopijų/ml ir cd4+ ląstelių skaičius ≥ 100 ląstelių x 106/l. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir tokiais meno-patyrusių pacientų, genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti darunavir (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3, 4. 4 ir 5. 600 mg plėvele dengtos tabletsdarunavir krka d. bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka d. 600 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės režimų (žr. skyrių 4. 2):gydyti Živ-1 infekcijos antiretrovirusinį gydymą (art)-patyrė suaugusių pacientų, įskaitant tas, kurios buvo labai apdorotos. gydyti Živ-1 infekcijos vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 15 kg kūno svorio. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic ar fenotipinius bandymai (jei yra) ir gydymo istorija turėtų būti vadovaujamasi darunavir.

Febuxostat Mylan यूरोपीय संघ - लिथुआनियाई - EMA (European Medicines Agency)

febuxostat mylan

mylan pharmaceuticals limited - febuksostatas - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout preparatai - febuksostato mylan yra skirtas prevencijos ir hiperurikemijos gydymui ir profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems atliekama chemoterapija dėl kraujo piktybinių navikų pažengusiems ir didelis pavojus, naviko lizės sindromą (tls). febuxostat mylan fluorouracilu ir folino lėtinių hyperuricaemia sąlygomis, kai urate nusodinimo jau įvyko (įskaitant istorija, arba buvimas, tophus ir (arba) podagros, artrito). febuxostat mylan yra nurodyta suaugusieji.

Mvasi यूरोपीय संघ - लिथुआनियाई - EMA (European Medicines Agency)

mvasi

amgen technology (ireland) uc - bevacizumabas - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antinavikiniai vaistai - mvasi kartu su fluoropirimidino chemoterapija skiriamas gydyti suaugusiems pacientams su metastazavusiu gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinoma. mvasi kartu su paklitakseliu pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu. daugiau informacijos apie žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2 (her2) būklę rasite 5 skyriuje. mvasi, be platinos pagrindu chemoterapija, yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable išsamiau, metastazavusiu ar pasikartojantis nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, kartu su carboplatin ir paklitakseliu priekinės linijos gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems išplėstinė (international federation of ginekologija ir akušerija (figo) etapais iiib, iiic ir iv) epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių, arba pirminės pilvaplėvės vėžys. mvasi, kartu su carboplatin ir gemcitabino arba kartu su carboplatin ir paklitakselio, yra nurodyta gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems pirmo pasikartojimo platinum-jautrus epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminės pilvaplėvės vėžys kurie nėra gavę iki terapija su bevacizumab ar kitų vegf inhibitorių ar vegf receptoriaus, tikslinę agentų. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, kartu su paklitakseliu ir cisplatina arba, alternatyviai, paklitakselio ir topotecan pacientams, kurie negali gauti platinum terapija, fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių nuolatinis, periodinis, arba metastazavusios gimdos kaklelio.

Prevymis यूरोपीय संघ - लिथुआनियाई - EMA (European Medicines Agency)

prevymis

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - citomegalovirusinės infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - prevymis yra skirtas profilaktikai citomegalo viruso (cmv) reaktyvacija ir ligų suaugusiųjų cmv serologiškai teigiamų gavėjų [r +] alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių persodinimas (hklp). reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antivirusinių medžiagų.

Ritonavir Mylan यूरोपीय संघ - लिथुआनियाई - EMA (European Medicines Agency)

ritonavir mylan

mylan s.a.s - ritonaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ritonaviro derinys su kitais antiretrovirusiniais preparatais skiriamas Živ 1 infekuotų pacientų (suaugusiųjų ir 2 metų ir vyresnių vaikų) gydymui..

Imatinib Teva B.V. यूरोपीय संघ - लिथुआनियाई - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antinavikiniai vaistai - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatrijos pacientų, kurių ph+ lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu-alfa terapija, arba pagreitinto etapas arba sprogimo krizės. , suaugusių pacientų, kurių ph+ lml blast krizės. , suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+ visi) integruota su chemoterapija. , suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+ visi kaip monotherapy. , suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarka. , suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra persigrupavimas. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , oksaliplatina suaugusiems pacientams, kuriems gresia didelė rizika, atkryčio po rezekcija rinkinys (cd117)-teigiama gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina. , gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir/arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą imatinib yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds/mpl, hematologinių atsako normos hes/cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir/arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su imatinib pacientams, sergantiems vni/mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos. nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

NOROBRITTIN, injekcinė suspensija लिथुआनिया - लिथुआनियाई - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

norobrittin, injekcinė suspensija

norbrook laboratories ltd. (jungtinė karalystė) - injekcinė suspensija - ampicillin (as trihydrate) – 150.0 mg; excipients up to 1.0 ml - galvijams, avims ir kiaulėms gydyti, sergant sisteminėmis infekcinėmis ligomis, kurių sukėlėjai jautrūs ampicilinui.

Rubraca यूरोपीय संघ - लिथुआनियाई - EMA (European Medicines Agency)

rubraca

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - kiaušidžių navikai - antinavikiniai vaistai - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca yra nurodyta kaip monotherapy priežiūros gydymo suaugusių pacientų su platinos-jautrus atsinaujino aukštos kokybės epitelio, kiaušidžių, kiaušintakių, arba pirminės pilvaplėvės vėžys, kuris yra atsakas (visiškas arba dalinis) platinos pagrindu chemoterapija.

Nerlynx यूरोपीय संघ - लिथुआनियाई - EMA (European Medicines Agency)

nerlynx

pierre fabre medicament - neratinib - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - nerlynx yra nurodyta pratęstas oksaliplatina suaugusių pacientų su anksti hormonų receptorių, her2 teigiamą-overexpressed/papildyta, krūties vėžio ir kurie yra mažiau kaip vienus metus nuo užbaigti iki palaikomosios trastuzumab pagrįstas terapija.