यूरोपीय संघ - यूनानी - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - Παγκρεατικά νεοπλάσματα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος, σε συνδυασμό με 5 φθοριοουρακίλη (5 fu) και λευκοβορίνη (lv), σε ενήλικες ασθενείς που έχουν εξελιχθεί μετά γεμσιταβίνη θεραπεία θεραπεία βασισμένη.

यूरोपीय संघ - यूनानी - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - ιντερφερόνη άλφα-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Ανοσοδιεγερτικά, - Χρόνια Ηπατίτιδα Β: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας Β ιικό πολλαπλασιασμό (παρουσία hbv-dna και hbeag), αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση (alt) και ιστολογικά αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική φλεγμονή και/ή ίνωση. Χρόνια Ηπατίτιδα c:Ενήλικες ασθενείς:το introna ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, που έχουν αυξημένες τρανσαμινάσες χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv-rna ορού ή αντι-hcv (βλ. παράγραφο 4. Ο καλύτερος τρόπος για να χρησιμοποιήσετε το introna σε αυτή την ένδειξη είναι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Παιδιά και έφηβοι:το introna προορίζεται για χρήση, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας 3 ετών και άνω που έχουν χρόνια ηπατίτιδα c, χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αντιμετώπιση, χωρίς ηπατική ανεπάρκεια, και που είναι θετικοί για hcv-rna. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση, λαμβάνοντας υπόψη στοιχεία της εξέλιξης της νόσου όπως ηπατική φλεγμονή και ίνωση, καθώς και προγνωστικοί παράγοντες ανταπόκρισης, γονότυπο και ιικό φορτίο. Το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας θα πρέπει να σταθμίζεται με τα ευρήματα ασφαλείας σε παιδιατρικούς ασθενείς σε κλινικές δοκιμές (βλέπε παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5.

यूरोपीय संघ - यूनानी - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - yondelis ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένους σάρκωμα μαλακών μορίων, μετά την αποτυχία της ανθρακυκλίνες και ιφωσφαμίδης, ή που είναι ακατάλληλα για να λάβουν οι εν λόγω υπάλληλοι. Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας βασίζονται κυρίως στους ασθενείς με λιποσάρκωμα και λειομυοσάρκωμα. Το yondelis σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή δοξορουβικίνη (pld) ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσα ευαίσθητη στην πλατίνα καρκίνο των ωοθηκών.

यूरोपीय संघ - यूनानी - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - rydapt ενδείκνυται:σε συνδυασμό με το πρότυπο daunorubicin και cytarabine επαγωγής και υψηλής δόσης κυταραβίνης ενοποίηση χημειοθεραπεία, και για τους ασθενείς με πλήρη ανταπόκριση που ακολουθείται από rydapt μονοθεραπεία θεραπεία συντήρησης, για ενήλικες ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα οξεία μυελογενή λευχαιμία (aml) που είναι μετάλλαξη flt3 θετική (βλ. παράγραφο 4. 2) * ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με επιθετική συστηματική μαστοκυττάρωση (asm), η συστηματική μαστοκυττάρωση με τις συνδεδεμένες αιματολογική νεοπλασία (sm ahn), ή μαστοκυτταρική λευχαιμία (mcl).

साइप्रस - यूनानी - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

actavis group ptc ehf - ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΔΟΥΛΟΞΕΤΙΝΗΣ - gastro-resistant capsule, hard - 60mg - 8000003558 - duloxetine hydrochloride - 67.3 mg - duloxetine

साइप्रस - यूनानी - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

actavis group ptc ehf - ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΔΟΥΛΟΞΕΤΙΝΗΣ - gastro-resistant capsule, hard - 30mg - 8000003558 - duloxetine hydrochloride - 33.7 mg - duloxetine

साइप्रस - यूनानी - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

pharmathen s.a. (0000009374) 6 dervenakion str, pallini, attikis, 15351 - risperidone - film coated tablets - 6mg - risperidone (0106266062) 6mg - risperidone

साइप्रस - यूनानी - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

pharmathen s.a. (0000009374) 6 dervenakion str, pallini, attikis, 15351 - risperidone - film coated tablets - 4mg - risperidone (0106266062) 4mg - risperidone

साइप्रस - यूनानी - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

pharmathen s.a. (0000009374) 6 dervenakion str, pallini, attikis, 15351 - risperidone - film coated tablets - 3mg - risperidone (0106266062) 3mg - risperidone

साइप्रस - यूनानी - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

pharmathen s.a. (0000009374) 6 dervenakion str, pallini, attikis, 15351 - risperidone - film coated tablets - 2mg - risperidone (0106266062) 2mg - risperidone