यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - teriparatid - osteoporose - calciumhomeostase - livogiva is indicated in adults. behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder og hos mænd med øget risiko for brud. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. behandling af osteoporose, der er forbundet med vedvarende systemisk glukokortikoid behandling, kvinder og mænd med øget risiko for fraktur.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemisk - immunosuppressiva - benlysta er angivet som add-on terapi til patienter i alderen 5 år og ældre med en aktiv, autoantibody positive systemisk lupus erythematosus (sle) med en høj grad af sygdommens aktivitet (e. positive anti-dsdna og lave supplement), på trods af standard-terapi. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - jern citrat koordinering kompleks - hyperphosphatemia; renal dialysis - lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperphosphatæmi - fexeric er indiceret til bekæmpelse af hyperphosphatæmi hos voksne patienter med kronisk nyresygdom (ckd).

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - fuzeon angives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede patienter, som har modtaget behandling med og mislykkedes på regimer som indeholder mindst ét lægemiddel fra hver af følgende antiretroviral klasser: proteasehæmmere, ikke-nucleoside reverse transkriptase hæmmere og nucleoside reverse transkriptase hæmmere, eller som har intolerance overfor tidligere antiretroviral regimer. i forbindelse med afgørelsen om en nye regime for patienter, der har undladt en antiretroviral regime, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige lægemidler. hvor det er muligt, modstand test kan være hensigtsmæssigt, at.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - spædbørn, børn og adolescentsgrowth forstyrrelse på grund af utilstrækkelig sekretion af væksthormon (gh). vækst forstyrrelse i forbindelse med turner syndrom. vækst forstyrrelser, der er forbundet med kronisk nyreinsufficiens. vækst forstyrrelse (nuværende højde standard-afvigelse score (sds) < -2. 5 og forældrenes justeret sds < -1) børn / unge, der er født small for gestational age (sga), med en fødsel vægt og / eller længde under -2 standardafvigelser (sds), der har undladt at vise catch-up vækst (højde hastighed (hv) sds < 0 løbet af det sidste år) ved fire års alderen eller senere. prader-willi syndrom (pws), til forbedring af vækst og kropssammensætning. diagnosen pws bør bekræftes ved egnede gentest. adultsreplacement terapi hos voksne med udtalt væksthormon-mangel. patienter med svær væksthormon-mangel i voksenalderen er defineret som patienter med kendt hypothalamus hypofyse-patologi og mindst én kendt mangel af et hypofysehormon, der ikke bliver prolaktin. disse patienter bør gennemgå en enkelt dynamiske test med henblik på at diagnosticere eller udelukke en væksthormon-mangel. hos patienter med barndommen-debut isoleret gh-mangel (ingen tegn på hypothalamus-hypofyse-sygdom eller kraniel bestråling), to dynamiske tests bør anbefales, undtagen for dem, der har lave insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) - koncentrationer (sds < -2), som kan være i betragtning til en test. cut-off point af den dynamiske test bør være strenge.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - andre præparater antianemic - rienso er indiceret til intravenøs behandling af jernmangelanæmi hos voksne patienter med kronisk nyresygdom (ckd). diagnosticering af jernmangel skal være baseret på passende laboratorieundersøgelser (se afsnit 4.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

grunenthal gmbh - allopurinol, lesinurad - gigt - antigout præparater - duzallo er indiceret hos voksne til behandling af hyperuricaemia i gigt patienter, der ikke har opnået målet serum-urinsyre med en passende dosis af allopurinol alene.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkulose, multidrugt-resistent - antimyco-bakterielle midler - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

dynavax gmbh - hepatitis b overflade antigen - hepatitis b - vacciner - heplisav b is indicated for the active immunisation against hepatitis b virus infection (hbv) caused by all known subtypes of hepatitis b virus in adults 18 years of age and older. the use of heplisav b should be in accordance with official recommendations. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with heplisav b as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

horizon therapeutics ireland dac - inebilizumab - neuromyelitis optica - immunosuppressiva - uplizna is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) who are anti-aquaporin 4 immunoglobulin g (aqp4-igg) seropositive (see section 5.