यूरोपीय संघ - स्पेनी - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtida - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - fuzeon está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por vih-1 que han recibido tratamiento con y falló en los regímenes que contienen al menos un medicamento de cada uno de los siguientes clases de antirretrovirales: inhibidores de la proteasa, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos e inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa, o que tienen intolerancia a los anteriores regímenes antirretrovíricos. al decidir sobre un nuevo régimen para pacientes que han fracasado un régimen antirretroviral, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con diferentes productos medicinales. donde esté disponible, una prueba de resistencia puede ser apropiado.

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eisai gmbh - perampanel - epilepsias, parciales - los antiepilépticos, , otros antiepilépticos - fycompa está indicado para el tratamiento adyuvante de las crisis de inicio parcial con o sin convulsiones secundariamente generalizadas en pacientes adultos y adolescentes a partir de los 12 años con epilepsia. fycompa está indicado para el tratamiento adyuvante de primaria generalizadas tónico-clónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con idiopática generalizada epilepsia.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmológicos - reducción de la presión intraocular (pio) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que responden a los betabloqueadores tópicos o análogos de la prostaglandina.

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roche registration gmbh - obinutuzumab - leucemia, linfocítica, crónica, b-cell - agentes antineoplásicos - leucemia linfocítica crónica (llc)gazyvaro en combinación con clorambucilo está indicado para el tratamiento de pacientes adultos no tratados previamente con leucemia linfocítica crónica (cll) y con comorbilidades que los hace inadecuados para la dosis completa de fludarabina basado en la terapia (véase la sección 5. el linfoma folicular (fl)gazyvaro en combinación con la quimioterapia, seguido de gazyvaro la terapia de mantenimiento en pacientes que lograron una respuesta, está indicado para el tratamiento de los pacientes no tratados previamente con linfoma folicular avanzado. gazyvaro en combinación con bendamustina seguido por gazyvaro de mantenimiento está indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma folicular (fl) que no responden o que progresó durante o hasta 6 meses después del tratamiento con rituximab o rituximab-que contiene el régimen.

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boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinoma, pulmón no microcítico - agentes antineoplásicos - giotrif como monoterapia está indicado para el tratamiento ofepidermal de factor de crecimiento epidérmico (egfr) tki-ingenuo pacientes adultos con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón no microcítico (cpnm) con la activación de mutación del egfr(s);localmente avanzado o metastásico de células escamosas de pulmón no microcítico histología progresando en o después de la quimioterapia basada en platino.

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eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - agentes antineoplásicos - la monoterapia con halaven está indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico que han progresado después de al menos un régimen de quimioterapia para la enfermedad avanzada (ver sección 5. el tratamiento previo debería haber incluido una antraciclina y un taxano a menos que los pacientes no fueran adecuados para estos tratamientos. halaven está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con irresecables liposarcoma que han recibido antraciclinas que contiene la terapia (a menos que no adecuadas) para la enfermedad avanzada o metastásica (véase la sección 5.

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roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico cáncer de mama:como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos de los pacientes también deben haber fallado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos, en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado;en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica;en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos de cáncer de mama metastásico, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo precoz del cáncer de mama:después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable);después de la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de coadyuvante de la terapia con herceptin, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores >2 cm de diámetro. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancerherceptin en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, que no han recibido antes tratamiento contra el cáncer para su enfermedad metastásica. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

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csl behring gmbh - inmunoglobulina humana normal (scig) - síndromes de deficiencia inmunológica - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

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baxalta innovations gmbh - la inmunoglobulina humana normal - síndromes de deficiencia inmunológica - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - la terapia de reemplazo en los adultos, niños y adolescentes (0-18 años) en:inmunodeficiencia primaria síndromes con alteración de la producción de anticuerpos. hipogammaglobulinemia y recurrentes de infecciones bacterianas en pacientes con leucemia linfocítica crónica (llc), en el que la administración profiláctica de antibióticos han fracasado o están contraindicados. hipogammaglobulinemia y recurrentes de infecciones bacterianas en el mieloma múltiple (mm) de los pacientes. hipogammaglobulinemia en pacientes pre y post‑trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (tcmh).

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linde healthcare ab - el óxido nítrico - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - otros productos del sistema respiratorio - inomax, en conjunción con apoyo ventilatorio y con otras sustancias activas, está indicado:para el tratamiento de los recién nacidos ≥34 semanas de gestación con insuficiencia respiratoria hipóxica asociada con la clínica o la evidencia ecocardiográfica de hipertensión pulmonar, con el fin de mejorar la oxigenación y reducir la necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea;como parte del tratamiento de la peri - y post-operatorio de la hipertensión pulmonar en adultos y recién nacidos, bebés y niños pequeños, niños y adolescentes, en edades de 0 a 17 años junto a una cirugía de corazón, en fin selectivamente disminución de la presión arterial pulmonar y mejorar la derecha de la función ventricular y la oxigenación.