यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agenți antineoplazici - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , efectul de glivec cu privire la rezultatul de măduvă osoasă transplant nu a fost determinată. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant;, tratamentul pacienților adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și / sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. , la pacienții adulți și copii, eficacitatea de glivec este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds / mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she / lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și / sau metastatice gist și pdfs și pe repetarea de supraviețuire fără adjuvant în gist. experiența cu glivec la pacienții cu mds / mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitată (vezi secțiunea 5. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. vezi secțiunile 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sevofluran - anestezice generale - dogs; cats - pentru inducerea și întreținerea anesteziei la câini și pisici.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - acidul cholic - metabolismul, erorile înnăscute - terapia cu bila și cu ficatul - acid colic fgk este indicat pentru tratamentul de erori innascute de primar sinteza acizilor biliari, de la sugari la vârsta de o lună continuă pe tot parcursul vieții tratament prin maturitate, care să cuprindă următoarele singură enzimă defecte:sterol 27-hidroxilaza (prezentarea ca cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) deficiență;2- (sau alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) deficiență;colesterol 7-alfa-hidroxilaza (cyp7a1) deficit.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapida - hipercolesterolemia - agenți de modificare a lipidelor - lojuxta este indicat ca adjuvant la o dieta de low‑fat şi alte lipid‑lowering cu muzica medicamentelor cu sau fără low density lipoprotein (ldl) afereză la pacienţii adulţi cu hipercolesterolemie homozigotă familială (hofh). confirmarea genetică a hofh ar trebui să fie obținute ori de câte ori este posibil. alte forme de primar hyperlipoproteinaemia și cauzele secundare de hipercolesterolemie (e. sindrom nefrotic, hipotiroidism) trebuie să fie excluse.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfaza - mucopolizaharidoza vi - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - naglazyme este indicata pentru terapia de enzime de înlocuire pe termen lung la pacienţii cu un diagnostic confirmat de mucopolysaccharidosis vi (mps vi; deficit de n-acetylgalactosamine-4-sulfatase; maroteaux-lamy sindromul) (vezi sectiunea 5. ca pentru toate lizozomale tulburări genetice, este de primă importanță, mai ales în formele severe, pentru a iniția un tratament cât mai curând posibil, înainte de aspectul de non-reversibile manifestările clinice ale bolii. o problemă-cheie este de a trata pacienții tineri cu vârste.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropină - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - tratamentul pe termen lung al copiilor cu insuficiență de creștere din cauza secreției inadecvate de hormon de creștere endogenă. tratamentul pe termen lung de deficit de creștere asociat cu sindromul turner. tratamentul de copii prepuberi cu deficit de creștere asociat cu insuficiență renală cronică până la momentul transplantului renal. Înlocuirea endogen de hormon de creștere la adulți cu deficit de hormon de creștere din copilărie sau adult-debut etiologie. deficit de hormon de creștere ar trebui să fie confirmate în mod corespunzător înainte de tratament.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologe cd34 + îmbogăţit fracţie de celule care conţine celule cd34 + transduced cu retrovirale vector care codifica pentru secvenţa de adnc umane adenozin deaminase (ada) din hematopoietice umane celulele stem/progenitoare (cd34 +) - severă imunodeficiență combinată - imunostimulante, - strimvelis este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu sever imunodeficienţei combinate din cauza adenozin deaminase deficit (ada-scid), pentru care nici un antigen potrivit leucocite umane (hla)-donator de celule stem legate potrivit este disponibil (vezi pct. 4. 2 și secțiunea 4.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - agenți antineoplazici - yondelis este indicat pentru tratamentul pacientilor cu sarcom tesuturilor moi avansate, după eşecul antracicline şi ifosfamidă, sau care nu corespund primi aceşti agenţi. datele privind eficacitatea se bazează în principal pe pacienții cu lipozarcom și leiomiosarcom. yondelis în asociere cu doxorubicină lipozomală pegilată (pld) este indicat pentru tratamentul pacienților cu recidivă de platină sensibile la cancer ovarian.

रोमानिया - रोमानियाई - ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

ferring gmbh - germania - somatropinum - pulb.+solv. pt. sol. inj. - 4mg (12ui) - hormoni ai lobului hipofizar anterior si analogi hormon somatotrop si agonisti ai acestuia