यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - ċitrat maropitiku - l-apparat alimentari u tal-metaboliżmu - dogs; cats - pilloli klieb: għall-prevenzjoni tad-dardir ikkawżat mill-kimoterapija. għall-prevenzjoni ta 'rimettar ikkaġunat minn mard tal-moviment. għall-prevenzjoni u t-trattament ta 'remettar, flimkien ma' cerenia soluzzjoni għall-injezzjoni u flimkien ma 'miżuri oħra ta' appoġġ. soluzzjoni għall-injectiondogs:għat-trattament u l-prevenzjoni ta ' dardir indotta mill-kimoterapija. għall-prevenzjoni ta 'rimettar ħlief dak imġiegħel minn mard tal-moviment. għat-trattament ta 'remettar, flimkien ma' miżuri oħra ta 'appoġġ. għall-prevenzjoni tal-perjodu dardir u r-rimettar u t-titjib fil-irkupru mill-loppju ġenerali, wara l-użu tal-μ-opiate tar-riċettur ta ' morfina. qtates: għall-prevenzjoni tar-rimettar u t-tnaqqis tad-dardir, ħlief dak imġiegħel minħabba mard tal-moviment. għat-trattament ta 'remettar, flimkien ma' miżuri oħra ta 'appoġġ.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - bexarotene - limfoma, t-Ċellula, kutanja - aġenti antineoplastiċi - il-kapsuli ta 'targretin huma indikati għall-kura ta' manifestazzjonijiet tal-ġilda ta 'pazjenti b'liprofoma t taċ-ċelluli t tal-palulu avvanzati (ctcl) refrattorji għal mill-inqas trattament wieħed sistemiku.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - aġenti antineoplastiċi - il-kapsuli ta 'hycamtin huma indikati bħala monoterapija għall-kura ta' pazjenti adulti b'kanċer tal-pulmun taċ-ċelluli ż-żgħar (sclc) li rkadew u li għalihom it-trattament mill-ġdid bir-reġimen ta 'l-ewwel linja mhuwiex ikkunsidrat xieraq. topotecan huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti b'karċinoma metastatika ta'l-ovarji, wara l-falliment ta' l-ewwel linja jew wara t-terapija. il-kapsuli ta 'hycamtin huma indikati bħala monoterapija għall-kura ta' pazjenti adulti b'kanċer tal-pulmun taċ-ċelluli ż-żgħar (sclc) li rkadew u li għalihom it-trattament mill-ġdid bir-reġimen ta 'l-ewwel linja mhuwiex ikkunsidrat xieraq.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - olysio huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali oħra għall-kura ta' l-epatite Ċ kronika (chc) f'pazjenti adulti. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip attività speċifika.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - ibrance huwa indikat għall-kura ta 'l-ormon tat-riċettur (hr) pożittiv, tal-bniedem tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali 2 (her2) negattivi lokalment avvanzata jew metastatika tal-kanċer tas-sider:f'kumbinazzjoni ma' inibitur aromatase;flimkien ma ' fulvestrant f'nisa li kienu rċevew qabel terapija endokrinali. fil - pre- jew perimenopausal-nisa, l-endokrinali it-terapija għandha tingħata flimkien ma ' ormon luteinizing releasing hormone (lhrh) agonist.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - budesonide, micronised - glomerulonephritis, iga - antidiarrheals, intestinali anti-infjammatorji / antiinfective aġenti - kinpeygo is indicated for the treatment of primary immunoglobulin a (iga) nephropathy (igan) in adults at risk of rapid disease progression with a urine protein-to-creatinine ratio (upcr) ≥1. 5 g/gram.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - emtriva huwa indikat għall-kura ta 'adulti u tfal infettati bl-hiv-1 flimkien ma' aġenti antiretrovirali oħra. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq studji fil-trattament ta'pazjenti inġenwi u li esperjenzaw it-trattament-pazjenti b'kontroll viroloġiku stabbli. ma hemm l-ebda esperjenza dwar l-użu ta ' emtriva f'pazjenti li ma kienux qegħdin jirnexxu fil-kors kurrenti tagħhom jew li ma rnexxewx f'diversi korsijiet. meta jiġi deċiż programm ta 'kura ġdid għal pazjenti li jkunu fallew kors antiretrovirali, attenzjoni partikulari għandha tingħata lill-forom ta' mutazzjonijiet marbuta ma ' prodotti mediċinali differenti u l-istorja tat-trattament tal-pazjent individwali. fejn disponibbli, l-ittestjar tar-reżistenza jista ' jkun adattat.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - atazanavir mylan, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, huwa indikat għall-kura ta 'adulti infettati bl-hiv 1 u pazjenti pedjatriċi ta' 6 snin jew aktar flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra. ibbażat fuq disponibbli viroloġiku u kliniku minn pazjenti adulti, m'hu mistenni ebda benefiċċju f'pazjenti b'razez reżistenti għall-inibituri ta'proteasi multipliċi (≥ 4 mutazzjonijet pi). hemm tagħrif limitat ħafna disponibbli minn tfal ta '6 snin għal inqas minn 18-il sena. l-għażla ta ' atazanavir mylan fl-esperjenza ta'trattament għall-adulti u f'pazjenti pedjatriċi għandu jkun ibbażat fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjent.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - kapsoli reyataz, ko amministrati b ' doża baxxa ritonavir, huma indikati għat-trattament ta ' l-hiv-1 infettati adulti u pazjenti pedjatriċi 6 snin ta ' età u eqdem f'kombinazzjoni ma ' oħra prodotti mediċinali antiretroviral (ara taqsima 4. ibbażat fuq disponibbli viroloġiku u kliniku minn pazjenti adulti, m'hu mistenni ebda benefiċċju f'pazjenti b'razez reżistenti għall-inibituri ta'proteasi multipliċi (≥ 4 mutazzjonijet pi). l-għażla ta ' reyataz f'it-trattament bl-esperjenza fl-adulti u pazjenti pedjatriċi għandu jkun ibbażat fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjent (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. reyataz trab orali, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' l-hiv-1 pazjenti tfal infettati mill-anqas 3 xhur u li jiżnu mill-inqas 5 kg (ara sezzjoni 4. ibbażat fuq disponibbli viroloġiku u kliniku minn pazjenti adulti, m'hu mistenni ebda benefiċċju f'pazjenti b'razez reżistenti għall-inibituri ta'proteasi multipliċi ( 4 mutazzjonijet pi). l-għażla ta ' reyataz f'it-trattament bl-esperjenza fl-adulti u pazjenti pedjatriċi għandu jkun ibbażat fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjent (ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibituri tal-proteina kinase - imatinib medac huwa indikat għall-kura ta': pazjenti pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati-kromosoma ta 'filadelfja (bcr-abl) positive (ph+) lewkimja kronika tal-majelojd (cml) li għalihom trapjant tal-mudullun ma jkunx meqjus bħala l-ewwel linja ta' trattament;pazjenti pedjatriċi b'ph+cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon-alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata;pazjenti adulti u pedjatriċi b'ph+cml fi blast crisis;pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+all) integrata b'kimoterapija;pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+all bħala monoterapija;pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti;pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid;il-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u/jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'imatinib hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+all, mds/mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes/cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u/jew metastiku dfsp. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.