यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazon - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - rosiglitazone er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus:som monoterapi-patienter (specielt overvægtige patienter), der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med diæt og motion, for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikationer eller intoleranceas dobbelt oral terapi i kombination med metformin, til patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af maksimalt tolereret dosis af monoterapi med metformin-en sulphonylurea, kun hos patienter, som udviser intolerance over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret, med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af monoterapi med en sulphonylureaas triple mundtlige behandling i kombination med metformin og et sulphonylurea, i patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af dobbelt oral behandling (se afsnit 4.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastiske midler - bevacizumab i kombination med fluoropyrimidinbaseret kemoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med metastatisk carcinom i tyktarm eller rektum. bevacizumab i kombination med paclitaxel er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft. for yderligere information, så som human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status. bevacizumab i kombination med capecitabin er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft hos hvem behandling med anden kemoterapi muligheder, herunder taxaner eller antracykliner ikke anses for hensigtsmæssigt. patienter, som har modtaget taxan- og anthracyclin-holdige regimer i adjuvansindstillingen inden for de sidste 12 måneder, bør udelukkes fra behandling med avastin i kombination med capecitabin. for yderligere oplysninger, at her2-status. bevacizumab, i tillæg til platin-baseret kemoterapi er indiceret til første-linje-behandling af voksne patienter med inoperabel avanceret, metastatisk eller recidiverende non-small cell lung cancer andre end overvejende planocellulært histologi. bevacizumab i kombination med erlotinib, er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med inoperabel avanceret, metastatisk eller recidiverende non-squamous ikke-småcellet lungekræft med epidermal growth factor receptor (egfr) aktiverende mutationer. bevacizumab i kombination med interferon alfa-2a er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med avanceret og/eller metastatisk renalcellecancer. bevacizumab i kombination med carboplatin og paclitaxel er indiceret til front-line behandling af voksne patienter med avanceret (international federation of gynækologi og obstetrik (figo) trin iii b, iii c og iv) epitelial ovariecancer, æggeleder, eller primær peritoneal cancer. bevacizumab i kombination med carboplatin og gemcitabin, er indiceret til behandling af voksne patienter med første gentagelse af platin-følsomme epitelial ovariecancer, æggeleder eller primær peritoneal cancer, der ikke har modtaget forudgående behandling med bevacizumab eller andre vegf-hæmmere eller vegf receptor–målrettet agenter. bevacizumab i kombination med paclitaxel, topotecan, eller pegyleret liposomal doxorubicin er indiceret til behandling af voksne patienter med platin-resistent tilbagevendende epitelial ovariecancer, æggeleder, eller primær peritoneal cancer, der har modtaget mere end to forudgående kemoterapi regimer og som ikke har modtaget forudgående behandling med bevacizumab eller andre vegf-hæmmere eller vegf receptor–målrettet agenter. bevacizumab i kombination med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan i patienter, der ikke kan modtage platin terapi er indiceret til behandling af voksne patienter med vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk karcinom i livmoderhalsen.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosuppressiva - reumatoid arthritisbenepali i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis hos voksne, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, herunder methotrexat (medmindre kontraindiceret), har været utilstrækkelig. benepali kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. benepali er også indiceret til behandling af alvorlig, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. benepali, alene eller i kombination med methotrexat, har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion. juvenil idiopatisk arthritistreatment af polyarthritis (rheumatoid faktor positive eller negative) og udvidet oligoarthritis i børn og unge i en alder af 2 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af psoriasisgigt i antallet af unge, der er fyldt 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af enthesitis relateret til gigt på unge fra 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, konventionel terapi. etanercept er ikke undersøgt hos børn under 2 år. psoriasis arthritistreatment af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende antireumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. etanercept har vist sig at forbedre den fysiske funktion hos patienter med psoriasisgigt, og for at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen. aksial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. ikke-radiografisk aksial spondyloarthritistreatment af voksne med alvorlige ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betændelse, som er angivet af forhøjet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans (mr) undersøgelser, der har haft et utilstrækkeligt respons på non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid). plak psoriasistreatment af voksne med moderat til svær plaque psoriasis, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemiske terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen og ultraviolet-lys (puva). pædiatrisk plak psoriasistreatment af svær kronisk plaque psoriasis hos børn og unge i alderen fra 6 år, som er utilstrækkeligt kontrolleret af, eller er intolerante over for andre systemiske terapier eller phototherapies.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemisk - immunosuppressiva - benlysta er angivet som add-on terapi til patienter i alderen 5 år og ældre med en aktiv, autoantibody positive systemisk lupus erythematosus (sle) med en høj grad af sygdommens aktivitet (e. positive anti-dsdna og lave supplement), på trods af standard-terapi. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

belpharma s.a. - tasonermin - sarkom - immunostimulants, - beromun er angivet i voksne som et supplement til kirurgi for efterfølgende fjernelse af tumor, således at forhindre eller forsinke amputation, eller i det palliative situation, for irresectable blødt væv sarkom af lemmer, som bruges i kombination med melphalan via mild hyperthermic isoleret-lem perfusion (ilp).

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - ydre membran vesikler fra neisseria meningitidis gruppe b (stamme nz 98/254), rekombinant neisseria meningitidis gruppe b fhbp fusion protein, rekombinant neisseria meningitidis gruppe b nada protein, rekombinant neisseria meningitidis gruppe b nhba fusion protein - meningitis, meningokok - meningokokvacciner - aktiv immunisering mod invasiv sygdom forårsaget af neisseria meningitidis serogruppe b-stammer.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicin for obstruktiv sygdomme, - asthma biresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdbiresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - multipelt myelom - antineoplastiske midler - bortezomib overenskomst som monoterapi eller i kombination med pegyleret liposomal doxorubicin eller dexamethason er indiceret til behandling af voksne patienter med progressive myelomatose, som har modtaget mindst 1 tidligere behandling, og som allerede har gennemgået eller er uegnet til hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib overenskomst i kombination med melphalan og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der ikke er berettiget til høj‑dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib overenskomst i kombination med dexamethason, eller med dexamethason og thalidomid, der er angivet for induktion behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der er berettiget til høj‑dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib overenskomst i kombination med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet mantle celle lymfom, der er uegnede til hæmatopoietisk stamcelle transplantation.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bortezomib - multipelt myelom - andre antineoplastiske midler - bortezomib hospira som monoterapi eller i kombination med pegyleret liposomal doxorubicin eller dexamethason er indiceret til behandling af voksne patienter med progressive myelomatose, som har modtaget mindst 1 tidligere behandling, og som allerede har gennemgået eller er uegnet til hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib hospira i kombination med melphalan og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der ikke er berettiget til høj-dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib hospira i kombination med dexamethason, eller med dexamethason og thalidomid, der er angivet for induktion behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der er berettiget til høj-dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib hospira i kombination med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet mantle celle lymfom, der er uegnede til hæmatopoietisk stamcelle transplantation.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - multipelt myelom - antineoplastiske midler - bortezomib solen som monoterapi eller i kombination med pegyleret liposomal doxorubicin eller dexamethason er indiceret til behandling af voksne patienter med progressive myelomatose, som har modtaget mindst 1 tidligere behandling, og som allerede har gennemgået eller er uegnet til hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib sun i kombination med melphalan og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der ikke er berettiget til høj-dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib sun i kombination med dexamethason, eller med dexamethason og thalidomid, der er angivet for induktion behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der er berettiget til høj-dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib sun i kombination med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet mantle celle lymfom, der er uegnede til hæmatopoietisk stamcelle transplantation.