यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - blóðþurrðandi lyf - fyrirbyggja heilablóðfall og almenn stíflu í fullorðinn sjúklinga með nonvalvular gáttum tif (nvaf) með einn eða fleiri hættu þættir, eins og hjartabilun, háan blóðþrýsting, aldri stærri 75 ár, sykursýki, áður en heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðar árás (tia). meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - blóðþurrðandi lyf - fyrirbyggja heilablóðfall og almenn stíflu í fullorðinn sjúklinga með nonvalvular gáttum tif (nvaf) með einn eða fleiri hættu þættir, eins og hjartabilun, háan blóðþrýsting, aldri stærri 75 ár, sykursýki, áður en heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðar árás (tia). meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - brjóstakrabbamein - innkirtla meðferð - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - týlvalósín - antiinfectives fyrir almenn nota, sýklalyf fyrir almenn nota makrólíða - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment og methaphylaxis svín enzootic lungnabólgu;meðferð svín fjölgunar enteropathy (ileitis);meðferð og methaphylaxis svín blóðkreppusótt. chickenstreatment og methaphylaxis um sjúkdóma í öndunarfærum tengslum við r gallisepticum í hænur. pheasantstreatment um sjúkdóma í öndunarfærum tengslum við r gallisepticum. turkeystreatment um sjúkdóma í öndunarfærum tengslum við tylvalosin viðkvæm stofnum ornithobacterium rhinotracheale í kalkúna.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - börn, börn og adolescentsgrowth ónæði vegna ófullnægjandi útskrift á vaxtarhormón (gh). vöxt truflun í tengslum við turner heilkenni. vöxt truflun í tengslum við langvarandi nýrnabilun. vöxt truflun (núverandi hæð standard-frávik skora (sds) < -2. 5 og foreldra leiðrétt sds < -1) í stuttu máli börn / unglingum fæddur lítið fyrir meðgöngu (sga), með fæðingarþyngd og / eða lengd neðan -2 standard frávik (sds), sem tókst ekki að sýna veiða upp vöxt (hæð hraða (hv) sds < 0 á síðasta ári) eftir fjögurra ára aldri eða síðar. prader-willi heilkenni (babylon), til að bæta vexti og líkama samsetningu. greining af babylon ætti að vera staðfest með viðeigandi erfðafræðilega að prófa. adultsreplacement meðferð í fullorðnir með áberandi vaxtarhormón skort. sjúklingar með alvarlega vaxtarhormón skort í fullorðinsár eru skilgreindar sem sjúklinga með þekkt undirstúku sterum meinafræði og að minnsta kosti einn þekkt skort á sterum hormón ekki verið að skrifa. Þessir sjúklingar ætti að gangast undir einum breytilegt próf í því skyni að greina eða útiloka vaxtarhormón skort. Í sjúklinga með bernsku-upphaf einangrað gh skort (engar vísbendingar um undirstúku-sterum sjúkdóm eða höfuðkúpu geislun), tveir breytilegt próf ætti að vera mælt, nema fyrir þá sem hafa lágt insúlín-eins og vöxt-þáttur-ég (Útkoma-ég) styrk (sds < -2) sem kann að vera talin fyrir eitt próf. skera af stað af vitlaust próf ætti að vera strangur.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - xerava er ætlað fyrir meðferð flókið kviðarholi sýkingum (ciai) hjá fullorðnum. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

rhythm pharmaceuticals netherlands b.v. - setmelanotide - offita - Ónæmiskerfi, þó ekki mataræði - imcivree is indicated for the treatment of obesity and the control of hunger associated with genetically confirmed bardet biedl syndrome (bbs), loss-of-function biallelic pro-opiomelanocortin (pomc), including pcsk1, deficiency or biallelic leptin receptor (lepr) deficiency in adults and children 6 years of age and above.

यूरोपीय संघ - आइसलैंडी - EMA (European Medicines Agency)

ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.

आइसलैंड - आइसलैंडी - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

vitabalans oy - melatoninum inn - tafla - 3 mg