यूरोपीय संघ - पुर्तगाली - EMA (European Medicines Agency)

bimeda animal health limited - meloxicam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor uso em infecções respiratórias agudas, com terapêutica antibiótica adequada para reduzir os sinais clínicos em bovinos. para uso em diarréia em combinação com terapia de reidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. pigsfor uso em bursite locomotor transtornos para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxemia (síndrome de mastite-metrite-agalactia) com terapia antibiótica apropriada. horsesfor usar no alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. para o alívio da dor associada à cólica equina.

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teva b.v. - lamivudina - hepatite b, crônica - antivirais para uso sistêmico - lamivudina teva é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de ativo inflamação do fígado e / ou fibrose. início de terapia com lamivudina deve ser considerado apenas quando a utilização de um agente antiviral com um maior barreira genética não está disponível ou adequado (consulte a secção 5,.

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astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - rejeição de enxerto - imunossupressores - profilaxia da rejeição do transplante em receptores de aloenxertos adultos e pediátricos, renais, fígado ou coração. tratamento da rejeição do transplante alogénico resistentes ao tratamento com outros medicamentos imunossupressores em doentes adultos e pediátricos.

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sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - o mozobil é indicado em combinação com o fator estimulador de colônias de granulócitos para aumentar a mobilização de células estaminais hematopoiéticas para o sangue periférico para coleta e posterior transplante autólogo em pacientes com linfoma e mieloma múltiplo cujas células se mobilizam mal.

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astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidíase - antimicóticos para uso sistêmico - mycamine é indicado para:adultos, adolescentes ≥ 16 anos de idade e elderlytreatment de candidíase invasiva;tratamento de esôfago candidíase em pacientes para os quais terapia intravenosa é apropriado;profilaxia de infecção por candida em pacientes submetidos a hematopoiéticas alogênico de células-tronco, transplante ou pacientes que devem ter neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos < 500 células/µl) durante 10 ou mais dias. crianças (incluindo recém-nascidos) e adolescentes < 16 anos de agetreatment de candidíase invasiva. profilaxia de infecção por candida em pacientes submetidos a hematopoiéticas alogênico de células-tronco, transplante ou pacientes que devem ter neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos < 500 células/µl) durante 10 ou mais dias. a decisão de usar mycamine deve levar em conta o risco potencial para o desenvolvimento de tumores no fígado. mycamine, portanto, somente devem ser utilizados se outros antifúngicos não são adequadas.

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passauer pharma gmbh - micofenolato de mofetil - rejeição de enxerto - imunossupressores - myclausen é indicado em combinação com ciclosporina e corticosteróides para a profilaxia da rejeição aguda do transplante em pacientes que recebem transplantes alogênicos renais, cardíacos ou hepáticos.

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teva pharma b.v. - micofenolato de mofetil - rejeição de enxerto - imunossupressores - o micofenolato de mofetil teva é indicado em combinação com ciclosporina e corticosteróides para a profilaxia da rejeição aguda do transplante em pacientes que recebem transplantes alogênicos renais, cardíacos ou hepáticos.

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teva b.v. - micofenolato de mofetil - rejeição de enxerto - imunossupressores - myfenax é indicado em combinação com ciclosporina e corticosteróides para a profilaxia da rejeição aguda do transplante em pacientes que recebem transplantes alogênicos renais, cardíacos ou hepáticos.

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ipsen pharma - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - tratamento a longo prazo de crianças com insuficiência de crescimento devido à secreção inadequada de hormônio de crescimento endógeno. tratamento a longo prazo da insuficiência de crescimento associadas com a síndrome de turner. tratamento de prepubertal crianças com défice de crescimento associadas a insuficiência renal crônica até o momento do transplante renal. reposição de hormônio do crescimento endógeno em adultos com deficiência de hormônio de crescimento de infância ou do adulto-início etiologia. deficiência de hormônio de crescimento deve ser confirmado de forma adequada antes do tratamento.

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molmed spa - células t alogénicas geneticamente modificadas com um vector retroviral que codifica uma forma truncada do receptor do factor de crescimento do nervo humano de baixa afinidade (Δlngfr) e a timidina quinase do vírus herpes simplex i (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - agentes antineoplásicos - zalmoxis é indicado como tratamento adjunto no transplante haploidêntico de células estaminais hematopoiéticas (hsct) de pacientes adultos com neoplasias malignas hematológicas de alto risco.