जर्मनी - जर्मन - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

biomo pharma gmbh (3263852) - opipramoldihydrochlorid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; opipramoldihydrochlorid (07764) 50 milligramm

यूरोपीय संघ - जर्मन - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

जर्मनी - जर्मन - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

boehringer ingelheim vetmedica gesellschaft mit beschränkter haftung - bromhexinhydrochlorid - injektionslösung - bromhexinhydrochlorid 3.mg

जर्मनी - जर्मन - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

boehringer ingelheim vetmedica gesellschaft mit beschränkter haftung - bromhexinhydrochlorid - arzneimittel-vormischung zur herstellung von fütterungsarzneimitteln - bromhexinhydrochlorid 10.mg

जर्मनी - जर्मन - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medimpex uk limited - levonorgestrel - tablette - levonorgestrel 0.75mg

यूरोपीय संघ - जर्मन - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - immunsuppressiva - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

यूरोपीय संघ - जर्मन - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimykotika zur systemischen anwendung - voriconazol ist ein breitspektrum -, triazole antifungal agent und ist indiziert bei erwachsenen und kindern im alter von 2 jahren und oben wie folgt:behandlung der invasiven aspergillose, behandlung von candidaemia in nicht-nejtropenitscheski patienten;behandlung von fluconazol-resistente schwere invasive candida-infektionen (einschließlich c. krusei);behandlung schwerer pilzinfektionen durch scedosporium spp.. und fusarium spp. voriconazol verabreicht werden soll in erster linie für patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen infektionen. prophylaxe von invasiven pilzinfektionen bei hochrisiko allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation (hszt)empfänger.

यूरोपीय संघ - जर्मन - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein-kinase-inhibitoren - imatinib medac ist angezeigt für die behandlung von:pädiatrische patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom (bcr-abl) positiver (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml), bei denen eine knochenmark-transplantation ist nicht als die erste zeile der behandlung;pädiatrischen patienten mit ph+cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in eine beschleunigte phase;erwachsenen und pädiatrischen patienten mit ph+cml in der blast-krise;von erwachsenen und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+all) integriert mit chemotherapie;erwachsene patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+all als monotherapie;erwachsene patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements;erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung;erwachsene patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. bei erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem und/oder metastasiertem dfsp. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

यूरोपीय संघ - जर्मन - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - voriconazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimykotika zur systemischen anwendung - voriconazol, ist ein breites spektrum, triazole antifungal agent und ist indiziert bei erwachsenen und kindern im alter von 2 jahren und oben wie folgt:behandlung der invasiven aspergillose, behandlung in candidaemianon-nejtropenitscheski patienten;behandlung von fluconazol-resistente schwere invasive candida-infektionen (einschließlich c. krusei);behandlung schwerer pilzinfektionen durch scedosporium spp.. und fusarium spp. vfend sollte verabreicht werden in erster linie für patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen infektionen. prophylaxe von invasiven pilzinfektionen bei hochrisiko allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation (hszt) empfänger.

यूरोपीय संघ - जर्मन - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - immunostimulants, - grastofil ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von grastofil sind ähnlich wie bei erwachsenen und kindern, die zytotoxische chemotherapie. grastofil ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-vorläuferzellen (pbpcs). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige verwaltung von grastofil ist angezeigt zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. grastofil ist angezeigt für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu reduzieren, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.