프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신) दक्षिण कोरिया - कोरियाई - MFDS (식품 의약품 안전부)

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(crm197) 단백접합백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

트립탈정600밀리그램(옥스카르바제핀) दक्षिण कोरिया - कोरियाई - MFDS (식품 의약품 안전부)

트립탈정600밀리그램(옥스카르바제핀)

(주)대웅제약 - 밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정(840밀리그램) 중 - 이 약 1정(840밀리그램) 중,옥스카르바제핀,usp,600.00,밀리그램 - [113]항전간제

트립탈정150밀리그램(옥스카르바제핀) दक्षिण कोरिया - कोरियाई - MFDS (식품 의약품 안전부)

트립탈정150밀리그램(옥스카르바제핀)

(주)대웅제약 - 연한 회녹색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정(204밀리그램) 중 - 이 약 1정(204밀리그램) 중,옥스카르바제핀,usp,150.00,밀리그램 - [113]항전간제

트립탈정300밀리그램(옥스카르바제핀) दक्षिण कोरिया - कोरियाई - MFDS (식품 의약품 안전부)

트립탈정300밀리그램(옥스카르바제핀)

(주)대웅제약 - 노란색의 타원형의 필름코팅정제 - 이 약 1정(420밀리그램) 중 - 이 약 1정(420밀리그램) 중,옥스카르바제핀,usp,300.00,밀리그램 - [113]항전간제

옥사제핀정300mg(옥스카르바제핀) दक्षिण कोरिया - कोरियाई - MFDS (식품 의약품 안전부)

옥사제핀정300mg(옥스카르바제핀)

명인제약(주) - 노란색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (415mg) 중 - 1정 (415mg) 중,옥스카르바제핀,usp,300,밀리그램 - [113]항전간제

킨텔레스주(베돌리주맙) दक्षिण कोरिया - कोरियाई - MFDS (식품 의약품 안전부)

킨텔레스주(베돌리주맙)

한국다케다제약(주) - 백색 내지 회백색의 동결건조 덩어리(케이크) 또는 가루가 무색투명한 바이알에 들어 있는 녹여 쓰는 주사제로, 용해 후에는 투명 내지 갈색을 띄는 노란색의 액체이다. - 1 바이알 중-약제 바이알 - 1 바이알 중,베돌리주맙,별규,300,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

레마로체주100밀리그램(인플릭시맵)(단클론항체,유전자재조합) दक्षिण कोरिया - कोरियाई - MFDS (식품 의약품 안전부)

레마로체주100밀리그램(인플릭시맵)(단클론항체,유전자재조합)

삼성바이오에피스(주) - 백색 내지 미백색의 동결건조 분말이 든 무색 투명한 바이알. 재용해 후 탁도는 약간 탁함 이하이어야 하고, 색상은 무색에서 밝은 노랑이어야 함 - 1 바이알 (608.65 밀리그램) 중 - 1 바이알 (608.65 밀리그램) 중,인플릭시맵,별규,100,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

일라리스주(카나키누맙,유전자재조합) दक्षिण कोरिया - कोरियाई - MFDS (식품 의약품 안전부)

일라리스주(카나키누맙,유전자재조합)

한국노바티스(주) - 흰색의 동결건조 분말이 무색 투명한 유리바이알에 든 사용 시 녹여쓰는 주사제. 재용해 후 무색 내지 노란색(연한 갈색)의 액이다. - 이 약 1 바이알 중, - 이 약 1 바이알 중,,카나키누맙,별규,150,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

옥사제핀정600mg(옥스카르바제핀) दक्षिण कोरिया - कोरियाई - MFDS (식품 의약품 안전부)

옥사제핀정600mg(옥스카르바제핀)

명인제약(주) - 밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (829.1mg) 중 - 1정 (829.1mg) 중,옥스카르바제핀,usp,600.00,밀리그램 - [113]항전간제

시그니포라르주사60밀리그램(파시레오타이드파모산염) दक्षिण कोरिया - कोरियाई - MFDS (식품 의약품 안전부)

시그니포라르주사60밀리그램(파시레오타이드파모산염)

한국노바티스(주) - 연한 노란색 내지 노란색의 서방성 가루가 든 갈색 바이알과 무색에서 연노랑 또는 연갈색(유럽약전 2.2.2의 y5, by5, b5보다 진하지 않아야 한다)의 투명한 용액이 들어 있는 투명한 프리필드시린지 - 분말주사제 1바이알(240mg) 중, 첨부용제 1프리필드시린지 (2.0 ml) 중-분말주사제/분말주사제 1바이알(240mg) 중, 첨부용제 1프리필드시린지 (2.0 ml) 중-첨부용제프리필드시린지/분말주사제 1바이알 중, 첨부용제 - 분말주사제 1바이알(240mg) 중, 첨부용제 1프리필드시린지 (2.0 ml) 중,파시레오타이드 파모산염,별규,82.26,밀리그램 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)