यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

bimeda animal health limited - meloxicam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor brug i akut respiratorisk infektion med passende antibiotisk behandling for at reducere kliniske symptomer hos kvæg. til brug i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi for at reducere kliniske tegn i kalve på over en uge og unge, ikke-lakterende kvæg. til supplerende terapi til behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling. pigsfor brug i infektiøse lidelser i bevægeapparatet til at reducere symptomer på halthed og inflammation. til supplerende terapi ved behandling af puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. horsesfor brug i lindring af betændelse og lindring af smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. til lindring af smerte forbundet med hestekolik.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloxicam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation af betændelse og smerter i både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde. at reducere postoperativ smerte og betændelse efter ortopædisk og blødvævkirurgi. catsreduction af post-operative smerter efter ovariohysterectomy og mindre bløddelskirurgi. lindring af mild til moderat post-operative smerter og betændelse efter kirurgiske procedurer i katte, e. ortopædisk og bløddelskirurgi. lindring af smerter og inflammation i akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte. cattlefor brug i akut respiratorisk infektion med passende antibiotisk behandling for at reducere kliniske tegn. til brug i diarré i kombination med orale re-hydration terapi for at reducere kliniske symptomer hos kalve på over en uge gamle og unge, ikke-ammende kvæg. til supplerende terapi til behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling. pigsfor anvendelse i ikke-infektiøse lidelser i bevægeapparatet til at reducere symptomer på halthed og inflammation. til supplerende terapi ved behandling af puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. til lindring af postoperativ smerte forbundet med mindre blødt væv, såsom kastration. horsesalleviation af betændelse og lindring af smerter i både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet hos heste. til lindring af smerte forbundet med hestekolik.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dirlotapid - antiobesity preparations, excl. diætprodukter - hunde - som hjælp til håndtering af overvægt og fedme hos voksne hunde. at blive brugt som en del af et overordnet vægtstyringsprogram, der også omfatter passende kostændringer og træningspraksis.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - langsigtet behandling af børn med vækstfejl på grund af utilstrækkelig endogen væksthormonsekretion. langsigtet behandling af vækstforstyrrelser i forbindelse med turner syndrom. behandling af præpubertale børn med vækstforstyrrelser, der er forbundet med kronisk nyreinsufficiens op til tidspunktet for renal transplantation. udskiftning af endogene væksthormon hos voksne med væksthormon mangel af enten barndom eller voksen-debut ætiologi. væksthormon mangel, skal være bekræftet passende forud for behandlingen.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autolog cd34 + beriget celle brøkdel, der indeholder cd34 + celler transduced med retroviral vektor, der koder for menneskets adenosin deaminase (ada) cdna sekvens fra menneskelige hæmatopoietiske stamceller / (cd34 +) stamceller - alvorlig kombineret immundefekt - immunostimulants, - strimvelis er indiceret til behandling af patienter med svær kombineret immundefekt på grund af adenosin deaminase mangel (ada-scid), for hvem ingen passende human leukocyt antigen (hla)-matchede relaterede stamcelle donor er tilgængelige (se afsnit 4. 2 og afsnit 4.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - immunosuppressiva - reumatoid arthritiserelzi i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis hos voksne, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, herunder methotrexat (medmindre kontraindiceret), har været utilstrækkelig. erelzi kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. erelzi er også indiceret til behandling af alvorlig, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. etanercept, alene eller i kombination med methotrexat, har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x‑ray, og til at forbedre den fysiske funktion. juvenil idiopatisk arthritistreatment af polyarthritis (rheumatoid faktor positive eller negative) og udvidet oligoarthritis i børn og unge i en alder af 2 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af psoriasisgigt i antallet af unge, der er fyldt 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af enthesitis relateret til gigt på unge fra 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, konventionel terapi. etanercept er ikke undersøgt hos børn under 2 år. psoriasis arthritistreatment af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende antireumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. etanercept har vist sig at forbedre den fysiske funktion hos patienter med psoriasisgigt, og for at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x‑ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen. aksial spondyloarthritisankylosing spondylitis (som)behandling af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. ikke‑radiografisk aksial spondyloarthritistreatment af voksne med alvorlige ikke‑radiografisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betændelse, som er angivet af forhøjet c‑reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans (mr) undersøgelser, der har haft et utilstrækkeligt respons til ikke‑steroide anti‑inflammatoriske lægemidler (nsaid). plak psoriasistreatment af voksne med moderat til svær plaque psoriasis, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemiske terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen og ultraviolet‑lys (puva). pædiatrisk plak psoriasistreatment af svær kronisk plaque psoriasis hos børn og unge i alderen fra 6 år, som er utilstrækkeligt kontrolleret af, eller er intolerante over for andre systemiske terapier eller phototherapies.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

centauri biotech sl - allogen enhovede fedtvæv udvundet af mesenchymal stem cells - heste - til behandling af slidgigt hos voksne ikke-fødevareproducerende heste.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monensin (som monensinnatrium) - lægemidler til forebyggelse og/eller behandling af acetonemia - kvæg (køer og kvier) - for reduktionen i forekomsten af ​​ketose i den peri-parturiente malkeko / kvier, som forventes at udvikle ketose.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - koloni-stimulerende faktorer - biograstim er angivet for den reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og for reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af knogle-marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. biograstim er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpc). hos patienter, børn eller voksne, med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af biograstim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. biograstim er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc mindre end eller lig med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avanceret hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at håndtere neutropeni er upassende.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm er indiceret til reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med etableret cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og for reduktionen i varigheden af neutropeni i patienter gennemgår myeloablative behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation anses for at være øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. filgrastim ratiopharm er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpc). hos patienter, børn eller voksne, med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, og en historie af svær eller tilbagevendende infektioner, langsigtet administration af filgrastim ratiopharm er indiceret at øge neutrofile tæller og reducere hyppigheden og varigheden af infektion-relaterede hændelser. filgrastim ratiopharm er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc mindre end eller lig med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avanceret hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at håndtere neutropeni er upassende.