ताइवान - चीनी - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - adalimumab - 注射液劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症： 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬： 對其他全身性治療，包括cyclosporine、mtx或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet＇s disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9.葡萄膜炎： 適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

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台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693) - turoctocog alfa - 凍晶注射劑 - turoctocog alfa (2012103300) iu - coagulation factor viii - １、控制及預防成人及兒童a型血友病患者之出血事件。２、成人及兒童a型血友病患者手術前中後之處置。３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童a 型血友病患者之出血事件發生率。本品不適用於治療von willebrand disease。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa);;recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) - 凍晶注射劑 - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) iu; recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) iu - coagulation factor ix - 適用於預防及治療b型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - octocog alfa - 凍晶注射劑 - octocog alfa (2012102900) i.u. - coagulation factor viii - 控制及預防成人及兒童a型血友病患者之出血事件。成人及兒童a型血友病患者手術前中後之處置。做為例行預防，預防或降低成人及兒童a型血友病患者之出血事件發生率。說明：本品不能做為von willebrand氏疾病之治療。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - octocog alfa - 凍晶注射劑 - octocog alfa (2012102900) i.u. - coagulation factor viii - 控制及預防成人及兒童a型血友病患者之出血事件。成人及兒童a型血友病患者手術前中後之處置。做為例行預防，預防或降低成人及兒童a型血友病患者之出血事件發生率。說明：本品不能做為von willebrand氏疾病之治療。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - octocog alfa - 凍晶注射劑 - octocog alfa (2012102900) i.u. - coagulation factor viii - 控制及預防成人及兒童a型血友病患者之出血事件。成人及兒童a型血友病患者手術前中後之處置。做為例行預防，預防或降低成人及兒童a型血友病患者之出血事件發生率。說明：本品不能做為von willebrand氏疾病之治療。

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艾科索股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4 (42649021) - simoctocog alfa - 凍晶注射劑 - simoctocog alfa (2012103400) (human-cl rhfviii)iu - coagulation factor viii - 治療與預防a型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。

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艾科索股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4 (42649021) - simoctocog alfa - 凍晶注射劑 - simoctocog alfa (2012103400) (human-cl rhfviii)iu - coagulation factor viii - 治療與預防a型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。

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艾科索股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4 (42649021) - simoctocog alfa - 凍晶注射劑 - simoctocog alfa (2012103400) (human-cl rhfviii)iu - coagulation factor viii - 治療與預防a型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - moroctocog alfa - 凍晶注射劑 - moroctocog alfa (2012102800) iu - coagulation factor viii - 治療和預防a型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。