यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazonă - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - rosiglitazona este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2:ca monoterapie-la pacienți (în special pacienții supraponderali) controlați inadecvat prin dietă și exercițiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranceas terapie orală dublă în asociere cu metformin, la pacienți (în special pacienții supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu metformin și o sulfoniluree, numai la pacienții care prezintă intoleranță la metformin sau pentru care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida monoterapie cu un sulphonylureaas terapie orală triplă în asociere cu metformin și o sulfoniluree, la pacienții (în special pacienții supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida terapiei orale duble (vezi secțiunea 4.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagilină - boala parkinson - medicamente anti-parkinson - azilect este indicat pentru tratamentul formei idiopatice a bolii parkinson (bp) ca monoterapie (fără levodopa) sau ca adjuvant (în asociere cu levodopa) la pacienții cu sfârșit de doză fluctuațiile.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresoare - poliartrita arthritisbenepali în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de poliartrită reumatoidă activă la adulți, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii, inclusiv metotrexatul (cu excepția cazului în contraindicat) a fost inadecvat. benepali poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. benepali este de asemenea indicat în tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. benepali, singur sau în asociere cu metotrexat, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică. juvenilă idiopatică arthritistreatment de poliartrita (factor reumatoid pozitiv sau negativ) și extins oligoarthritis la copii și adolescenți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul artritei psoriazice la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul de artrita asociată entezitei la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță la terapia convențională. etanercept nu a fost studiat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani. psoriazică arthritistreatment de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la precedenta medicament antireumatic modificator al bolii terapia a fost inadecvat. etanercept a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. non-radiologice axiale spondyloarthritistreatment de adulți cu afecțiuni non-radiografice spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c-reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (ains). placa psoriasistreatment de adulți cu moderate până la severe de psoriazis care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice, inclusiv ciclosporină, metotrexat sau psoralen și ultraviolete-o lumină (puva). pediatric placa psoriasistreatment cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani, care sunt controlați inadecvat sau intoleranță la alte tratamente sistemice sau phototherapies.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (sub formă de monohidrat) - leucemie mieloidă - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu:nou‑diagnosticat în fază cronică (pc) cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie mieloidă cronică (lmc ph+). cp, faza accelerată (ap), și faza blastică (bp) lmc ph+ tratați anterior cu unul sau mai multe inhibitor de tirozin kinaza(s) [tki(s)] și pentru care imatinib, nilotinib și dasatinib nu sunt considerate adecvate opțiuni de tratament.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabina - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabina - capecitabina este indicată pentru tratamentul adjuvant al pacienților care urmează intervenției chirurgicale a cancerului de colon în stadiul iii (stadiul-c al dukes). capecitabina este indicat pentru tratamentul cancerului colorectal metastatic. capecitabina este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat în asociere cu un platinum regim pe bază de. capecitabină în asociere cu docetaxel este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. capecitabina este, de asemenea, indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau cancer de sân metastatic după eșecul terapiei cu taxani și o chimioterapiei cu antracicline regim sau pentru care terapia cu antraciclină nu mai este indicată.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hipercolesterolemia - agenți de modificare a lipidelor - cholestagel cu un 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-inhibitor de reductază (statină) este indicat ca terapie adjuvantă la dieta pentru a oferi un aditiv reducere a nivelurilor de low-density lipoprotein-colesterol (ldl-c) din pacienţii adulţi cu hipercolesterolemie primară, care nu sunt controlate în mod adecvat cu o statină singur. cholestagel în monoterapie este indicat ca terapie adjuvantă la dieta pentru reducerea crescute ale colesterolului total și ldl-c la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară, în care tratamentul cu o statină este considerată inadecvată sau nu este bine tolerat. cholestagel poate fi de asemenea utilizat în asociere cu ezetimib, cu sau fără o statină, la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară, inclusiv la pacienții cu hipercolesterolemie familială (a se vedea secțiunea 5.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrat, simvastatina - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - cholib este indicat ca tratament adjuvant la dieta şi exerciţiu în mare riscul cardiovascular pacienţii adulţi cu dislipidemie mixta pentru a reduce trigliceride si creste nivelul de hdl c atunci când nivelurile de ldl c sunt controlate în mod adecvat cu doza corespunzătoare de simvastatină monoterapie.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonină - tulburări de inițiere și întreținere a somnului - psiholeptice - circadin este indicat ca monoterapie pentru tratarea pe termen scurt a insomniei primare caracterizate de proastă calitate de somn la pacienţii care sunt în vârstă de 55 sau peste.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplasme de stomac - agenți antineoplazici - gastric cancercyramza în combinație cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer gastric avansat sau gastro-esofagian adenocarcinom de joncțiune cu progresia bolii după înainte de platină și fluoropirimidină chimioterapie. cyramza este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer gastric avansat sau gastro-esofagian adenocarcinom de joncțiune cu progresia bolii după înainte de platină sau fluoropirimidină chimioterapie, pentru care tratamentul în asociere cu paclitaxel nu este adecvată. colorectal cancercyramza, în asociere cu folfiri (irinotecan, acid folinic și 5‑fluorouracil), este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer colorectal metastatic (ccrm) cu progresia bolii sau după un tratament anterior cu bevacizumab oxaliplatină și o fluoropirimidină. non-pulmonar cu celule mici cancercyramza în combinație cu docetaxel este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar cu progresia bolii după chimioterapie pe bază de platină. hepatocelular carcinomacyramza este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu avansate sau carcinom hepatocelular inoperabil care au un ser alfa fetoproteina (afp) ≥ 400 ng/ml și care au fost anterior tratați cu sorafenib.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancerdocetaxel în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu operabil nod-pozitiv cancer de san. docetaxel în asociere cu doxorubicină este indicat pentru tratamentul pacienților cu sân local avansat sau metastatic cancer care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. docetaxel în monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul tratamentului citotoxic. chimioterapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină sau un agent de alchilare. docetaxel în asociere cu trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori peste exprimă în exces her2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. docetaxel în asociere cu capecitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. non-pulmonar cu celule mici cancerdocetaxel este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. docetaxel în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu inoperabil, avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. prostata cancerdocetaxel în asociere cu prednison sau prednisolon este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat hormono. gastric adenocarcinomadocetaxel în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. capul și gâtul cancerdocetaxel în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom carcinom de cap si gat.