यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberculose, multiresistente - antimycobacteriële - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsie - andere anti-epileptica - levetiracetam sun is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.. levetiracetam zon wordt aangeduid als adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van vier jaar en ouder met epilepsie;bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie;bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie. levetiracetam sun concentrate is een alternatief voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - teriparatide - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calcium homeostase - teriparatide sun is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

agios netherlands b.v. - mitapivat sulfate - genetic diseases, inborn; anemia, hemolytic - other hematological agents - pyrukynd is indicated for the treatment of pyruvate kinase deficiency (pk deficiency) in adult patients (see section 4.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - malabsorptiesyndromen - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - revestive is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten van 1 jaar en ouder met short bowel syndrome (sbs). patiënten moeten stabiel zijn na een periode van darmaanpassing na de operatie. revestive is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten in de leeftijd van 1 jaar en hoger met het short bowel syndroom. patiënten moeten stabiel zijn na een periode van darmaanpassing na de operatie.

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - isotretinoine 10 mg/stuk - capsule, zacht - ammonia (e 527) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; dinatriumedetaat 2-water ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; paraffine, dunvloeibaar ; plantaardige olie, gehydreerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd (e 479b) ; sojaolie, gezuiverd ; titaandioxide (e 171) ; witte bijenwas (e 901) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; dinatriumedetaat 2-water ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; paraffine, dunvloeibaar ; plantaardige olie, gehydreerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd ; sojaolie, gezuiverd ; titaandioxide (e 171) ; witte bijenwas (e 901) ; zwarte inkt, - isotretinoin

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - isotretinoine 20 mg/stuk - capsule, zacht - ammonia (e 527) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; dinatriumedetaat 2-water ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; paraffine, dunvloeibaar ; plantaardige olie, gedeeltelijk gehydreerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd (e 479b) ; sojaolie, gezuiverd ; titaandioxide (e 171) ; witte bijenwas (e 901) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; dinatriumedetaat 2-water ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; paraffine, dunvloeibaar ; plantaardige olie, gedeeltelijk gehydreerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd ; sojaolie, gezuiverd ; titaandioxide (e 171) ; witte bijenwas (e 901) ; zwarte inkt, - isotretinoin

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorfan, kinidine - neurobehavioral manifestations - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - nuedexta is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van pseudobulbar-affect (pba) bij volwassenen. werkzaamheid is alleen bestudeerd bij patiënten met onderliggende amyotrofische laterale sclerose of multiple sclerose.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals, s.a. - duloxetine - anxiety disorders; depressive disorder, major; diabetic neuropathies - psychoanaleptics, - behandeling van de depressieve stoornis;de behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn;de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis;xeristar is geïndiceerd bij volwassenen.

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. - nilutamide; - tablet - nilutamide