यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - forløber t-celle lymfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - nelarabine er indiceret til behandling af patienter med t-celle akut lymfoblastær leukæmi (t-all) og t-celle lymphoblastic lymphoma (t-lbl), hvis sygdommen ikke har reageret eller har fået tilbagefald efter behandling med mindst to kemoterapi regimer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering til forebyggelse af invasiv sygdom, lungebetændelse og akut otitismedium forårsaget af streptococcus pneumoniae hos spædbørn, børn og unge fra 6 uger til 17 år. aktiv immunisering til forebyggelse af invasiv sygdom forårsaget af streptococcus pneumoniae i voksne ≥18 år og ældre. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for information om beskyttelse mod specifikke pneumokokserotyper. brug af prevenar 13 bør fastsættes på grundlag af de officielle anbefalinger under hensyntagen til risikoen for invasiv sygdom i forskellige aldersgrupper, underliggende co-morbiditet samt variation af serotype epidemiologi i forskellige geografiske områder.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin degludec, liraglutide - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - xultophy er indiceret til behandling af voksne med type-2 diabetes mellitus at forbedre glykæmiske kontrol i kombination med oral glukose-sænkende lægemidler, når disse alene eller kombineret med en glp-1 receptor agonist eller basal insulin ikke giver passende glykæmiske kontrol.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rimegepant - migræneforstyrrelser - antimigraine preparations, calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - vydura is indicated for theacute treatment of migraine with or without aura in adults;preventative treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressiva - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. datscan er indiceret til påvisning af tab af funktionelle dopaminerge neuroner terminaler i striatum:hos voksne patienter med klinisk usikker parkinson syndromer, for eksempel dem med tidlige symptomer, for at hjælpe med at differentiere essentiel tremor fra parkinson syndromer, der er relateret til idiopatisk parkinsons sygdom, multipel system atrofi og progressiv supranuklear parese. datscan er i stand til at diskriminere mellem parkinsons sygdom, multipel system atrofi og progressiv supranuklear parese. hos voksne patienter, til at hjælpe med at differentiere sandsynligt, demens med lewy organer fra alzheimers sygdom. datscan er ude af stand til at skelne mellem demens med lewy legemer og parkinsons sygdom, demens.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin mylan er indiceret til behandling af kronisk hepatitis c og må kun anvendes som led i et kombinationsregime med interferon alfa-2b (voksne, børn (tre år og ældre) og unge). ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerheds- eller effektoplysninger om brugen af ​​ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). der henvises også til, at interferon alfa-2b produktresuméet (spc) for prescribing information (især til det pågældende produkt. naive patientsadult patientsribavirin mylan er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for serum-hepatitis-c-virus (hcv) rna. børn og adolescentsribavirin mylan er angivet, i en kombination regime med interferon alfa-2b, til behandling af børn og unge på tre år og derover, der har alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. når der træffes beslutning om ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandle, bør være lavet på en case-by-case basis (se afsnit 4. tidligere behandling-manglende patientsadult patientsribavirin mylan er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa-monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorthiazid - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension hos voksne. riprazo hct er indiceret hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene. rirpozo hct er angivet som substitutionsbehandling i patienter, der er tilstrækkeligt kontrolleret med aliskiren og hydrochlorthiazid, givet samtidigt, på samme dosisniveau som i kombinationen.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressiva - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multipel sclerose - selektive immunosuppressiva - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).