ताइवान - चीनी - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein - 凍晶注射劑 - 主成分 (每小瓶含:) ; antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein (8004000112) iu - coagulation factor viii - 「治療與預防a 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:eloctate不適用於治療溫韋伯氏病(von willebrand disease)

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein - 凍晶注射劑 - 主成分 (每小瓶含:) ; antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein (8004000112) iu - coagulation factor viii - 「治療與預防a 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:eloctate不適用於治療溫韋伯氏病(von willebrand disease)

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein - 凍晶注射劑 - 主成分 (每小瓶含:) ; antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein (8004000112) iu - coagulation factor viii - 「治療與預防a 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」說明:eloctate不適用於治療溫韋伯氏病(von willebrand disease)

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百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071) - thrombin;;calcium chloride;;protein clottable (fibrinogen, human)(72-110mg);;aprotinin (synthetic) - 注射劑 - aprotinin (synthetic) (4410000130) (2250-3750)kiu; protein clottable (fibrinogen, human)(72-110mg) (8004003830) (72-110 mg)mg; thrombin (2012101100) (400-625 i.u.)iu; calcium chloride (4012000300) (5.28-6.48 mg)mg - blood coagulation factors - 1.標準手術技術不足時的輔助療法 ，協助止血。2.適用於疝氣修補術中之人工網膜固定，做為縫合線或縫合釘的替代品或輔助。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - factor xiii from human plasma;;fibrinogen human;;aprotinin from bovine lung;;human thrombin;;calcium chloride dihydrate - 液劑 - 主成分 () ; fibrinogen human (1600000320) (65-115)mg; factor xiii from human plasma (2012100810) (40-80)u (unit); aprotinin from bovine lung (4410000110) kiu; human thrombin (2012101103) (400-600)iu (international unit); calcium chloride dihydrate (4012000350) mg - other systemic hemostatics - 標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療)

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - pyrazinamide;;isoniazid;;rifampin (eq to rifampicin) (eq to rimactan) - 糖衣錠 - rifampin (eq to rifampicin) (eq to rimactan) (0812900100) 120mg; isoniazid (0816000900) 80mg; pyrazinamide (0816001400) 250mg - rifampicin, pyrazinamide and isoniazid - 結核病。

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - isavuconazonium sulfate - 膠囊劑 - isavuconazonium sulfate (0806001000) (corresponding to 100mg isavuconazole)mg - isavuconazole - (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin b的病人治療白黴菌病(mucormycosis)

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元昊生物科技有限公司 高雄市橋頭區里林西路71號2樓 (53230488) - cefazolin (sodium) - 乾粉注射劑 - cefazolin (sodium) (0812309510) mg - cefazolin - 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症

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醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路３號３樓 (01010553) - factor viii;;vwf: rco - 凍晶乾燥注射劑 - vwf: rco (2012102600) i.u.; factor viii (8004003300) i.u. - coagulation factor viii - 1.當von willebrand disease病人使用desmopressin (ddavp)治療無效時或為其禁忌時，預防和治療病人非手術與手術造成的出血。2.預防和治療因a 型血友病而引起缺乏第八凝血因子相關之非手術與手術造成的出血。