ताइवान - चीनी - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

五洲製藥股份有限公司 桃園市新屋區赤欄里17之1號 (18560031) - pramipexole ( pramipexole dihydrochloride monohydrate) - 錠劑 - pramipexole ( pramipexole dihydrochloride monohydrate) (7600001520) (eq. to pramipexole 0.18mg)mg - pramipexole - 治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀。治療原發性腿部躁動症(primary restless legs syndrome)的症狀。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - paliperidone palmitate - 持續性藥效肌肉注射用懸浮液 - 主成分 () ; paliperidone palmitate (2816100710) (equivalent to 200 mg/ml paliperidone)mg/ml - paliperidone - invega trinza (paliperidone palmitate)是一種3個月型注射劑，用於已使用invegasustenna® (1個月型paliperidone palmitate 持續性藥效注射用懸浮液)充分治療至少4 個月後之思覺失調症患者。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - trametinib dimethyl sulfoxide - 膜衣錠 - trametinib dimethyl sulfoxide (1013005710) (equivalent to trametinib......0.50 mg)mg - trametinib - 1. 黑色素瘤: trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生braf v600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受braf 抑制劑療法時惡化的病人中，trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: trametinib 與dabrafenib 併用，可用於治療braf v600 突變且經完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4. braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：trametinib與dabrafenib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - trametinib dimethyl sulfoxide - 膜衣錠 - trametinib dimethyl sulfoxide (1013005710) (equivalent to trametinib......2.0 mg)mg - trametinib - 1. 黑色素瘤: trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生braf v600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受braf 抑制劑療法時惡化的病人中，trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: trametinib 與dabrafenib 併用，可用於治療braf v600 突變且經完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：trametinib與dabrafenib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802) - cilostazol - 錠劑 - cilostazol (2408005500) mg - cilostazol - 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人（周邊動脈疾病fontaine stage ii），用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變（包含戒菸及運動計畫）及其他治療後，仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者，以預防腦梗塞之再復發。

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凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 凍晶注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) (equivalent to gemcitabine.....1000mg)mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) (equivalent to gemcitabine.....200mg)mg - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

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健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - celecoxib - 膠囊劑 - celecoxib (2808405200) mg - celecoxib - 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - macitentan - 膜衣錠 - macitentan (2412004200) mg - macitentan - 治療肺動脈高血壓(who group i)之成人病患，以延緩疾病惡化。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - topiramate - 膠囊劑 - topiramate (9200038300) mg - topiramate - 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 lennox-gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於partial onset seizure 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - topiramate - 膠囊劑 - 主成分 () ; topiramate (9200038300) mg - topiramate - 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有lennox-gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於partial onset seizure病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。