यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - tiotepa - hematopoetična presaditev izvornih celic - antineoplastična sredstva - v kombinaciji z drugimi kemoterapijo zdravil:z ali brez celotnega telesa obsevanje (tbi), kot kondicioniranje zdravljenje pred allogeneic ali autologous haematopoietic progenitor cell presaditev (hpct) v hematoloških bolezni, pri odraslih in pediatričnih bolnikih;pri visokih odmerkih kemoterapijo z hpct podporo je primeren za čiščenje trdnih tumorjev pri odraslih in pediatričnih bolnikih. predlagano je, da tepadina, mora biti predpisano z zdravniki doživela v kondicioniranje zdravljenje pred haematopoietic progenitor cell presaditev.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastična sredstva - unituxin je indicirano za zdravljenje z visokim tveganjem neuroblastoma pri bolnikih, starih 12 mesecev, da 17years, ki so predhodno prejeli indukcijska kemoterapija in doseči vsaj delni odgovor, sledi myeloablative terapije in avtologna izvornih celic presaditev (asct). uporablja se v kombinaciji z granulocitnim makrofagom, ki spodbuja kolonijo (gm-csf), interlevkin-2 (il-2) in izotretinoin.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - humani hepatitis b imunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - imunski sera in imunoglobulini, - preprečevanje ponovne okužbe z virusom hepatitisa b (hbv) pri hbsag in hbv-dna negativnih odraslih bolnikih, vsaj en teden po presaditvi jeter za hepatitis b, povzročeno z odpovedjo jeter. negativni status hbv-dna je treba potrditi v zadnjih 3 mesecih pred olt. bolniki morajo biti pred začetkom zdravljenja hbsag negativni. sočasno uporabo ustrezne virostatic agentov, je treba šteti kot standard hepatitisa b ponovno okužbo profilakso.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - okužbe s citomegalovirusom - antivirusi za sistemsko uporabo - prevymis je indicirano za profilakso reaktivacije citomegalovirusom (cmv) in bolezni pri odraslih serološko cmv prejemniki [r +] alogenskih krvotvornih matičnih celic presaditev (hsct). upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protivirusnih agenti.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologous cd34+ celic, obogaten prebivalstva, ki vsebuje hematopoietic izvornih celic transduced z lentiglobin bb305 lentiviral vektor kodiranje beta-a-t87q-globin gena - beta-talasemija - other hematological agents - zynteglo je indiciran za zdravljenje bolnikov, 12 let in več, s transfuzijo, ki je odvisna β talasemija (tdt), ki nimajo β0/β0 genotip, za katere haematopoietic stem cell (hsc) presaditev, je primerno, ampak človeško leukocyte antigen (hla) ujema povezane hsc donatorjev ni na voljo.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimikotiki za sistemsko uporabo - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. posaconazole soglasju navede tudi za profilaksa invazivnih glivičnih okužb v naslednjih bolnikov: bolniki, ki prejemajo odpust-indukcijske kemoterapijo za akutno myelogenous levkemijo (aml) ali myelodysplastic sindromov (mds) pričakuje, da bo rezultat v daljšem neutropenia in pri katerih obstaja visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb;hematopoietic matičnih celic za presajanje (hsct) prejemniki, ki so v visoki odmerki imunosupresivna terapija za cepljene (graft versus host disease in pri katerih obstaja visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb,.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimikotiki za sistemsko uporabo - posaconazole ahcl peroralna suspenzija, ki je navedena za uporabo pri zdravljenju naslednjih glivičnih okužb pri odraslih:invazivne aspergillosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali itraconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil;fusariosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali pri bolnikih, ki so nestrpne amphotericin b;chromoblastomycosis in mycetoma pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da itraconazole ali pri bolnikih, ki so nestrpne itraconazole;coccidioidomycosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b, itraconazole ali fluconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil. Žrela kandidoza: kot prvo linijo zdravljenja pri bolnikih, ki imajo hude bolezni ali so immunocompromised, v kateri je odziv na aktualne terapija je pričakovati, da bo slaba. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. posaconazole ahcl ustni vzmetenje je tudi navedeno, za profilaksa invazivnih glivičnih okužb v naslednjih bolnikov:bolniki, ki prejemajo odpust-indukcijske kemoterapijo za akutno myelogenous levkemijo (aml) ali myelodysplastic sindromov (mds) pričakuje, da bo rezultat v daljšem neutropenia in pri katerih obstaja visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb;hematopoietic matičnih celic za presajanje (hsct) prejemniki, ki so v visoki odmerki imunosupresivna terapija za cepljene (graft versus host disease in pri katerih obstaja visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb,.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastična sredstva - bortezomib, kot monotherapy ali v kombinaciji z pegylated liposomal doxorubicin ali dexamethasone je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s postopno več plazmocitom, ki so prejeli vsaj 1 pred terapijo in ki so že obdelani ali ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib v kombinaciji z melphalan in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki niso primerni za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib v kombinaciji z dexamethasone, ali z dexamethasone in thalidomide, je primerna za indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki so primerna za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamid, doxorubicin in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih plašč limfom celic, ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastična sredstva - azacitidine betapharm je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikih, ki niso primerni za haematopoietic stem cell presaditev (hsct) z:vmesne-2 in visokim tveganjem myelodysplastic sindromov (mds) je v skladu z mednarodnim prognostic sistem točkovanja (ipss),kronične myelomonocytic levkemijo (cmml) z 10 % na 29 % mozga eksplozije brez myeloproliferative motnje,akutno mieloično levkemijo (aml) z 20 % do 30 % blastov in multi-rodbine displazija, po ocenah svetovne zdravstvene organizacije (who) razvrstitev,aml s > 30 % mozgu eksplozije glede na razvrstitev, ki.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastična sredstva - azacitidine soglasju je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikih, ki niso primerni za haematopoietic stem cell presaditev (hsct) z:- intermediate-2 in visokim tveganjem myelodysplastic sindromov (mds) je v skladu z mednarodnim prognostic sistem točkovanja (ipss),- kronično myelomonocytic levkemijo (cmml) z 10-29 % mozga eksplozije brez myeloproliferative motnje,- akutno mieloično levkemijo (aml) z 20-30 % blastov in multi-rodbine displazija, po ocenah svetovne zdravstvene organizacije (who), in razvrščanje,- aml s >30% mozgu eksplozije glede na razvrstitev, ki.