यूरोपीय संघ - पुर्तगाली - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - cloridrato de doxorrubicina - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - caelyx peguilado lipossomas é indicado:como monoterapia para pacientes com câncer de mama metastático, onde há um aumento do risco cardíaco;para o tratamento avançado de câncer de ovário em mulheres que não conseguiram uma primeira-linha platinum-base de quimioterapia regime;em combinação com o bortezomib para o tratamento de progressiva mieloma múltiplo em pacientes que receberam pelo menos uma terapêutica prévia e que já passou ou são inadequados para transplante de medula óssea;para tratamento da aids relacionados ao sarcoma de kaposi (sk) em pacientes com baixa contagem de células cd4 (.

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roche registration gmbh - micofenolato de mofetil - rejeição de enxerto - imunossupressores - cellcept é indicado em combinação com ciclosporina e corticosteróides para a profilaxia da rejeição aguda do transplante em pacientes que recebem transplantes alogênicos renais, cardíacos ou hepáticos.

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gentium s.r.l. - desfibrotida - doença veno-oclusiva hepatica - agentes antitrombóticos - defitelio é indicado para o tratamento de doença veno-oclusiva hepática grave (vod) também conhecida como síndrome obstrutiva sinusoidal (sos) na terapia de transplante de células-tronco hematopoiéticas (hsct). É indicado em adultos e em adolescentes, crianças e bebês mais de 1 mês de idade.

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bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - agentes antitrombóticos - para eliquis 2. 5 mg comprimidos revestidos por película:prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes adultos que foram submetidos a eletiva de substituição de quadril ou joelho cirurgia. prevenção de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (nvaf), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou transitória isquêmico ataque (tia); idade ≥ 75 anos; hipertensão arterial; diabetes mellitus; sintomático da insuficiência cardíaca (nyha classe ≥ ii). tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos (ver secção 4,. 4 para haemodynamically instável pe pacientes). para eliquis 5 mg comprimidos revestidos por película:prevenção de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (nvaf), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou transitória isquêmico ataque (tia); idade≥ 75 anos; hipertensão arterial; diabetes mellitus; sintomático da insuficiência cardíaca (nyha classe ≥ ii). tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos (ver secção 4,. 4 para haemodynamically instável pe pacientes).

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chiesi farmaceutici s.p.a. - tacrolimus - rejeição de enxerto - imunossupressores - profilaxia da rejeição do transplante em receptores adultos de aloenxertos renais ou hepáticos. tratamento da rejeição de aloenxerto resistente ao tratamento com outros medicamentos imunossupressores em pacientes adultos.

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hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - a redução na duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e redução na duração da neutropenia em doentes submetidos a terapia mieloablativa seguida pela medula óssea transplante considerado para estar em maior risco de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpcs). em crianças e adultos com graves congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a longo prazo, a administração de filgrastim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. tratamento da neutropenia persistente (anc ≤ 0. 5 x 109/l), e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a longo prazo, a administração de filgrastim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. em pacientes com infecção avançada de hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas, quando outras opções terapêuticas são inadequados.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes passando por terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. filgrastim ratiopharm é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109 / l, e uma história de infecções graves ou recorrentes, a administração a longo prazo de filgrastim ratiopharm é indicada para aumentar a contagem de neutrófilos e para reduzir a incidência e a duração dos eventos relacionados à infecção. filgrastim ratiopharm é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. o efeito do tratamento com glivec no resultado de medula óssea o transplante não foi determinado. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante;, o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e / ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia do tratamento com glivec é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds / mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e / ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com glivec em pacientes com mds / mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado (ver secção 5,. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenia - immunostimulants, - o grastofil é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerada risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia de grastofil são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. grastofil é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpcs). em pacientes, crianças ou adultos com graves congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a administração a longo prazo de grastofil é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. grastofil é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - hepatite b, crônica - inibidores de nucleósidos e nucleotídeos reversos da transcriptase reversa - hepsera é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada com evidências de replicação viral ativa, a persistência de elevados no soro de alanina-aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de ativos de fígado, inflamação e fibrose. início de hepsera o tratamento só deve ser considerada quando o uso de uma alternativa agente antiviral com um maior barreira genética de resistência não está disponível ou adequado (consulte a secção 5. 1);doença hepática descompensada em combinação com um segundo agente, sem resistência cruzada para hepsera.