यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofungine-acetaat - candidiasis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - de behandeling van invasieve candidiasis bij volwassen of pediatrische patiënten. behandeling of invasive aspergillosis in volwassen of pediatrische patiënten die refractair of intolerant is voor amfotericine b, lipide formuleringen van amfotericine b en/of itraconazole. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. empirische therapie bij vermoeden van schimmelinfecties (zoals candida of aspergillus) in febriele, neutropaenic volwassen of pediatrische patiënten.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole sp is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5). 1):- invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;- chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;- coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole sp is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten:- patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die areat een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;- hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cadiasun pharma gmbh lendersweg 27 47877 willich (duitsland) - caspofunginediacetaat 55,5 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; caspofungine 50 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - argon (head space) (e 938) ; azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose, - caspofungin

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cadiasun pharma gmbh lendersweg 27 47877 willich (duitsland) - caspofunginediacetaat 77,7 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; caspofungine 70 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - argon (head space) (e 938) ; azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose, - caspofungin

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

altan pharma ltd 2 harbour square, crofton road a96d6r0 dun laoghaire, co dublin (ierland) - caspofunginediacetaat samenstelling overeenkomend met ; caspofungine - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941), - caspofungin

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

altan pharma ltd 2 harbour square, crofton road a96d6r0 dun laoghaire, co dublin (ierland) - caspofunginediacetaat samenstelling overeenkomend met ; caspofungine - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941), - caspofungin

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - caspofunginediacetaat samenstelling overeenkomend met ; caspofungine - concentraat voor oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941), - caspofungin

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - caspofunginediacetaat samenstelling overeenkomend met ; caspofungine - concentraat voor oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; stikstof (head space) (e 941), - caspofungin

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hikma farmaceutica (portugal), s.a. estrada do rio da mó, 8, 8a e 8b fervenca 2705-906 terrugem snt (portugal) - caspofunginediacetaat 55,5 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; caspofungine 50 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - argon (head space) (e 938) ; koolstofdioxide (e 290) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; zoutzuur (e 507), - caspofungin

नीदरलैंड - डच - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hikma farmaceutica (portugal), s.a. estrada do rio da mó, 8, 8a e 8b fervenca 2705-906 terrugem snt (portugal) - caspofunginediacetaat 77,7 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; caspofungine 70 mg/flacon - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - argon (head space) (e 938) ; koolstofdioxide (e 290) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose ; zoutzuur (e 507), - caspofungin