Ebixa यूरोपीय संघ - नॉर्वेजियाई - EMA (European Medicines Agency)

ebixa

h. lundbeck a/s - memantinhydroklorid - alzheimers sykdom - andre anti-demens medisiner - behandling av pasienter med moderat til alvorlig alzheimers sykdom.

Marixino (previously Maruxa) यूरोपीय संघ - नॉर्वेजियाई - EMA (European Medicines Agency)

marixino (previously maruxa)

krka, d.d. - memantinhydroklorid - alzheimers sykdom - andre anti-demens medisiner - behandling av pasienter med moderat til alvorlig alzheimers sykdom.

Fasturtec यूरोपीय संघ - नॉर्वेजियाई - EMA (European Medicines Agency)

fasturtec

sanofi winthrop industrie - rasburikase - hyperuricemia - alle andre terapeutiske produkter - behandling og profylakse av akutt hyperuricaemia, for å hindre akutt nyresvikt, hos voksne, barn og ungdom (i alderen 0-17 år) med hematologisk kreft med en høy svulst belastning og utsatt for en rask svulst lyse eller krymping på initiering av kjemoterapi.

Fortacin यूरोपीय संघ - नॉर्वेजियाई - EMA (European Medicines Agency)

fortacin

recordati ireland ltd. - lidokain, prilocaine - seksuell dysfunksjon, fysiologisk - anestetika - behandling av primær prematur utløsning i voksne menn.

Advocate यूरोपीय संघ - नॉर्वेजियाई - EMA (European Medicines Agency)

advocate

bayer animal health gmbh - imidacloprid, moxidectin - antiparasittiske produkter, insektmidler og repellenter - dogs; cats; ferrets - dogsfor hunder som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner:behandling og forebygging av flea infestation (ctenocephalides felis),behandling av biting lus (trichodectes canis),behandling av øre midd infestation (otodectes cynotis), sarcoptic skabb (forårsaket av sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (forårsaket av demodexkvalster canis),forebygging av hjerteorm sykdom (l3 og l4 larver av dirofilaria immitis),behandling av sirkulerende microfilariae (dirofilaria immitis),behandling av kutan dirofilariosis (voksne stadier av dirofilaria repens)forebygging av kutan dirofilariosis (l3 larver av dirofilaria repens),reduksjon av sirkulerende microfilariae (dirofilaria repens),forebygging av angiostrongylosis (l4 larver og umodne voksne i angiostrongylus vasorum),behandling av angiostrongylus vasorum og crenosoma vulpis,forebygging av spirocercosis (spirocerca lupi),behandling av eucoleus (syn. capillaria) boehmi (voksne),behandling av øyet ormen thelazia callipaeda (voksne),behandling av infeksjoner med gastrointestinale nematoder (l4 larver, umodne voksne og voksne i toxocara canis, ancylostoma caninum og uncinaria stenocephala, voksne av toxascaris leonina og trichuris vulpis). produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (fad). catsfor katter som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner:behandling og forebygging av flea infestation (ctenocephalides felis),behandling av øre midd infestation (otodectes cynotis),behandling av notoedric skabb (notoedres cati),behandling av lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (voksne),forebygging av lungworm sykdom (l3/l4 larver av aelurostrongylus abstrusus),behandling av lungworm aelurostrongylus abstrusus (voksne),behandling av øyet ormen thelazia callipaeda (voksne),forebygging av hjerteorm sykdom (l3 og l4 larver av dirofilaria immitis),behandling av infeksjoner med gastrointestinale nematoder (l4 larver, umodne voksne og voksne i toxocara cati og ancylostoma tubaeforme). produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (fad). ferretsfor ildere som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner:behandling og forebygging av flea infestation (ctenocephalides felis),forebygging av hjerteorm sykdom (l3 og l4 larver av dirofilaria immitis).

Bravecto यूरोपीय संघ - नॉर्वेजियाई - EMA (European Medicines Agency)

bravecto

intervet international b.v - fluralaner - ectoparasiticides for systemisk bruk, isoxazolines - dogs; cats - hunder:- for behandling av kryss og flea infestations, produktet kan brukes som en del av en behandling strategi for kontroll av loppemarkeder, allergi, eksem (fad). - for behandling av demodicosis forårsaket av demodexkvalster canis;- for behandling av sarcoptic skabb (sarcoptes scabiei var. canis) infestation. - for reduction of the risk of infection with babesia canis canis via transmission by dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]cats:- for the treatment of tick and flea infestations;the product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (fad). - for behandling av infestations med øret mites (otodectes cynotis).

Lynparza यूरोपीय संघ - नॉर्वेजियाई - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - ovarie neoplasmer - antineoplastiske midler - ovarian cancerlynparza er indisert som monoterapi for:vedlikehold behandling av voksne pasienter med avansert (figo stadier iii og iv) brca1/2-muterte (germline og/eller somatiske) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube eller primære peritoneal kreft som er i respons (hel eller delvis) etter gjennomføring av første-linje platinum-basert kjemoterapi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 og 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pasienter bør ha tidligere blitt behandlet med en anthracycline og en taxane i (neo)adjuvant eller metastatisk innstillingen med mindre pasienter ikke var egnet for disse behandlingene (se punkt 5.. pasienter med hormon-reseptor (hr)-positiv brystkreft bør også ha utviklet seg på eller etter forutgående endokrin terapi, eller anses som uegnet for endokrin terapi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) यूरोपीय संघ - नॉर्वेजियाई - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. taxespira i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. taxespira monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft med svulster over express her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. taxespira i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancer taxespira indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. taxespira i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata kreft taxespira i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinoma taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke kreft taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.

Zalmoxis यूरोपीय संघ - नॉर्वेजियाई - EMA (European Medicines Agency)

zalmoxis

molmed spa - allogene t celler genmodifiserte med en retroviral vektor koding for en avkortet form for menneskelig lav affinitet nerve vekstfaktor reseptor (Δlngfr) og herpes simplex jeg virus thymidine kinase (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastiske midler - zalmoxis er angitt som tilleggsbehandling behandling i haploidentical haematopoietic stilk cellen transplantasjon (hsct) av voksen pasienter med høy risiko hematologisk malignitet.

Stelara यूरोपीय संघ - नॉर्वेजियाई - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.