यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - consultați documentul cu informații despre produs.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imunosupresoare - poliartrita arthritistrudexa în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul moderată până la severă, cu artrită reumatoidă activă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la boli-medicamente antireumatice modificatoare, inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. trudexa a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. psoriazică arthritistrudexa este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la boală anterioară medicamentele anti-reumatice terapie de droguri a fost inadecvat. spondilita spondylitistrudexa este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. boala crohn diseasetrudexa este indicat pentru tratamentul de severe, tratamentul bolii crohn active, la pacienții care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și/sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pentru tratamentul de inducție, trudexa trebuie utilizat concomitent cu medicamentele corticosteroidiene. trudexa poate fi administrat ca monoterapie în cazul intoleranței la corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandată (vezi pct. 4.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresoare - poliartrita arthritiskromeya în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul formelor moderate până la severe, poliartrită reumatoidă activă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la boli-medicamente antireumatice modificatoare, inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. kromeya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular juvenilă idiopatică arthritiskromeya în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul activ poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică, la pacienți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat la una sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard). idacio poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (pentru eficacitate în monoterapie a se vedea secțiunea 5. adalimumab nu a fost studiat la pacienții cu vârsta mai mică de 2 ani. enthesitis legate arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul activ artrita asociată entezitei la pacienți, în vârstă de 6 ani și mai în vârstă, care au avut un răspuns inadecvat sau care prezintă intoleranță la terapia convențională (a se vedea secțiunea 5. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)kromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. spondilartrita axială fără semne radiografice de askromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilartrită axială severă fără semne radiografice de calitate, dar cu semne obiective de inflamatie prin valori crescute ale pcr și/sau rmn, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene. psoriazică arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la boală anterioară medicamentele anti-reumatice terapie de droguri a fost inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care sunt candidați pentru terapia sistemică. pediatric placa psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți cu vârsta de 4 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau sunt inadecvate candidați pentru terapia topică și phototherapies. boala crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și/sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn la copii și adolescenți (cu vârsta peste 6 ani) care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include terapia nutrițională primară și un corticosteroid și/sau un imunomodulator, sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitiskromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6-mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul non-infecțioase intermediar, posterior și panuveita la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la corticosteroizi, la pacienții care au nevoie de corticosteroizi care economisesc, sau la care tratamentul cu corticosteroizi este inadecvat. pediatric uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul pediatric cronice non-infecțioase uveită anterioară la pacienții cu vârsta peste 2 ani care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la tratamentul convențional, sau la care tratamentul convențional este inadecvat.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acid - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agenți de modificare a lipidelor - nilemdo este indicat la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă și non-familială) sau dislipidemiei mixte, ca adjuvant la dietă:în asociere cu o statină sau statine cu alte tratamente hipolipemiante la pacienții care nu pot ajunge ldl-c goluri cu doza maximă tolerată de statină (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, și 4. 4) sau,în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente hipolipemiante la pacienții care au intoleranță la statine, sau pentru care o statină este contraindicat.

मॉल्डोवा - रोमानियाई - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

merck sharp&dohme limited - caspofunginum - liofilizat pentru solutie perfuzabila - 50 mg

मॉल्डोवा - रोमानियाई - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

merck sharp&dohme limited - caspofunginum - liofilizat pentru solutie perfuzabila - 70 mg

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginază - leucemia limfoblastică limfoblastică a celulelor precursoare - agenți antineoplazici - spectrila este indicat ca si componenta a antineoplastic combinaţie de terapie pentru tratamentul acut leucemie limfoblastica (toate) la pacienţii pediatrice la nastere la 18 ani şi adulţi.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acid, ezetimib - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agenți de modificare a lipidelor - nustendi este indicat la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă și non-familială) sau dislipidemiei mixte, ca adjuvant la dietă:în asociere cu o statină la pacienții care nu pot ajunge ldl-c goluri cu doza maximă tolerată de statină în plus față de ezetimibealone la pacienții care sunt fie cu statine la lactoza sau pentru care o statină este contraindicat, și sunt în imposibilitatea de a ajunge ldl-c goluri cu ezetimib singur,la pacienții deja tratați cu combinația de bempedoic acid și ezetimib sub formă de comprimate separate, cu sau fără o statină.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - mielom multiplu - agenți antineoplazici - empliciti este indicat, în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă pentru tratamentul mielomului multiplu la pacienții adulți care au primit cel puțin un tratament anterior (a se vedea secțiunile 4. 2 și 5.

यूरोपीय संघ - रोमानियाई - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapida - hipercolesterolemia - agenți de modificare a lipidelor - lojuxta este indicat ca adjuvant la o dieta de low‑fat şi alte lipid‑lowering cu muzica medicamentelor cu sau fără low density lipoprotein (ldl) afereză la pacienţii adulţi cu hipercolesterolemie homozigotă familială (hofh). confirmarea genetică a hofh ar trebui să fie obținute ori de câte ori este posibil. alte forme de primar hyperlipoproteinaemia și cauzele secundare de hipercolesterolemie (e. sindrom nefrotic, hipotiroidism) trebuie să fie excluse.