DaTSCAN यूरोपीय संघ - पोलिश - EMA (European Medicines Agency)

datscan

ge healthcare b.v. - joflupan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. później jest przeznaczony do wykrywania utraty funkcjonalności дофаминергических neuronów w стриатуме terminale:u dorosłych pacjentów z klinicznie niepewni Паркинсонического zespołów, na przykład, z wczesnymi objawami, aby pomóc odróżnić istotnego drżenie od choroby parkinsona i zespołów związanych z idiopatyczną chorobą parkinsona, прогрессирующем надъядерном paraliżu i szpiczaka systemowej atrofią. później nie może przeprowadzić rozróżnienie pomiędzy chorobą parkinsona, wieloskładnikową systemową atrofię i прогрессирующем надъядерном paraliżu. u dorosłych pacjentów, aby pomóc odróżnić prawdopodobną otępienia z ciałami lewy ' ego od choroby alzheimera . później nie jest w stanie odróżnić otępienie z ciałami lewy ' ego i choroby parkinsona z otępieniem.

Imatinib Accord यूरोपीय संघ - पोलिश - EMA (European Medicines Agency)

imatinib accord

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach. .

Kineret यूरोपीय संघ - पोलिश - EMA (European Medicines Agency)

kineret

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - leki immunosupresyjne - reumatoidalne zapalenie stawów (ra)tyberiadzkie jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawów ra w połączeniu z metotreksatem, z niewystarczającą odpowiedzią na metotreksat tylko . covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. okresowa gorączka syndromeskineret jest wskazany do leczenia następujących аутовоспалительные zespoły okresowe choroby u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 8 miesięcy i starszych o masie ciała od 10 kg i powyżej:криопиринассоциированные okresowe zespołów (caps)z tyberiadzkie jest wskazany do leczenia okładki, w tym:dla noworodków-zaczęła Мультисистемное podżegającym chorobą (НОМИД) / przewlekłe infantylne neurologiczny, skóry, stawowej zespół (sink)Макла-wells syndrome (mw)rodzinna zimno Аутовоспалительные zespół (fcas)rodzinna gorączka śródziemnomorska (ФМФ)tyberiadzkie jest wskazany w leczeniu rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (ФМФ). tyberiadzkie powinny być dostarczone w połączeniu z innymi lekami, w razie potrzeby. jeszcze diseasekineret jest wskazany u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 8 miesięcy i starszych o masie ciała od 10 kg i powyżej do leczenia choroby Стилла-Шоффара, w tym i systemu młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (sjia) i dorosłym wieku choroba Стилла-Шоффара (aop), przy aktywnej funkcji systemowej od umiarkowanej do wysokiej aktywności choroby, lub u pacjentów z utrzymującej się aktywności choroby po leczeniu niesteroidowe leki przeciwzapalne (nlpz) i glikokortykosteroidy. tyberiadzkie może być podawany w monoterapii lub w połączeniu z innymi przeciwzapalnych i modyfikować przeciwgośćcowych leki (dmards).

Xenical यूरोपीय संघ - पोलिश - EMA (European Medicines Agency)

xenical

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - otyłość - preparaty przeciw otyłości, z wył. produkty dietetyczne - xenical jest wskazany w połączeniu z umiarkowanie niskokaloryczną dietą w leczeniu otyłych pacjentów z wskaźnik masy ciała (bmi) większej lub równej 30 kg/m2 lub u pacjentów z nadwagą (bmi > 28 kg/m2) z czynniki ryzyka. leczenie orlistatom należy przerwać przez 12 tygodni, jeśli pacjenci są niezdolni stracić jak najmniej 5% masy ciała, mierzona na początku terapii.

Intrarosa यूरोपीय संघ - पोलिश - EMA (European Medicines Agency)

intrarosa

endoceutics s.a. - leku прастерона - po menopauzie - inne hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego - intrarosa wskazana jest w leczeniu zaniku sromu i pochwy u kobiet po menopauzie z objawami umiarkowanymi do ciężkich.