यूरोपीय संघ - स्वीडिश - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalium - prostatiska neoplasmer - antineoplastiska medel - tookad är indicerat som monoterapi för vuxna patienter med tidigare obehandlat, ensidiga, med låg risk för adenocarcinom i prostata med en livslängd ≥ 10 år:kliniskt stadium t1c eller t2a;gleason score ≤ 6, baserade på high-resolution biopsi strategier;psa ≤ 10 ng/ml, 3-positiv cancer kärnor med en maximal cancer core längd av minst 5 mm i en kärna eller 1-2 positiv cancer kärnor med ≥ 50 % cancer delaktighet i en kärna eller ett psa-densitet ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

यूरोपीय संघ - स्वीडिश - EMA (European Medicines Agency)

centauri biotech sl - allogen häst fett som härrör mesenkymala stamceller - hästar - för behandling av artros i vuxen icke-livsmedelsproducerande hästar.

यूरोपीय संघ - स्वीडिश - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - hemostatika - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.

यूरोपीय संघ - स्वीडिश - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiska medel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon-alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna patienter med ph+ kml i blast krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuvant behandling av vuxna patienter som löper stor risk för återfall efter resektion av kit (cd117)-positiv sammanfattning. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av imatinib är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds/mpd, på hematologisk respons priser i hes/cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och/eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

यूरोपीय संघ - स्वीडिश - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsyra - osteoporos, postmenopausala - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med ökad risk för fraktur. en minskning i risken för vertebrala frakturer har visats. effekt på femorala-frakturer på lårbenshalsen har inte fastställts.

यूरोपीय संघ - स्वीडिश - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - zoledronsyramonohydrat - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfonater - behandling av osteoporosisin postmenopausala womenin vuxen menat ökad risk för fraktur, inklusive de med senare låg-trauma höftfraktur. behandling av osteoporos i samband med långvarig systemisk glukokortikoid therapyin postmenopausala womenin vuxen menat ökad risk för fraktur. behandling av pagets sjukdom i ben vuxna.

यूरोपीय संघ - स्वीडिश - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronsyra - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - läkemedel för behandling av bensjukdomar - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. behandling av pagets sjukdom i ben vuxna.

स्वीडन - स्वीडिश - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

dechra regulatory b.v. - tiamazol - dragerad tablett - 1,25 mg - tiamazol 1,25 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne; sackaros hjälpämne; natriummetylparahydroxibensoat hjälpämne; nykockin aluminiumlack hjälpämne - tiamazol - katt

स्वीडन - स्वीडिश - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

dechra regulatory b.v. - tiamazol - dragerad tablett - 2,5 mg - natriummetylparahydroxibensoat hjälpämne; laktosmonohydrat hjälpämne; tiamazol 2,5 mg aktiv substans; sackaros hjälpämne - tiamazol - katt

स्वीडन - स्वीडिश - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

le vet beheer b.v. - tiamazol - filmdragerad tablett - 2,5 mg - tiamazol 2,5 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne - tiamazol - katt