स्लोवाकिया - स्लोवाक - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

krka, d.d., novo mesto, slovinsko - risperidón - 68 - antipsychotica (neuroleptica)

स्लोवाकिया - स्लोवाक - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

krka, d.d., novo mesto, slovinsko - risperidón - 68 - antipsychotica (neuroleptica)

यूरोपीय संघ - स्लोवाक - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresíva - zenapax je indikovaný na profylaxiu akútnej rejekcie odmietnutie de novo allogenic transplantácii obličiek a používať súbežne s imunosupresívneho režimu, vrátane cyklosporínom a kortikosteroidmi u pacientov, ktorí nie sú vysoko imunizované.

यूरोपीय संघ - स्लोवाक - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristal acetát - leiomyóm - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - ulipristal acetát je indikovaný na predoperačné liečenie stredne ťažkých až ťažkých symptómov maternicových fibroidov u dospelých žien v reprodukčnom veku. ulipristal acetát je určený pre občasné ošetrenie mierne až závažné príznaky maternice fibroids dospelých žien reprodukčného veku.

यूरोपीय संघ - स्लोवाक - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastím - neutropénia - immunostimulants, - grastofil je indikovaný na zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených sídlom cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť grastofil sú podobné ako u dospelých a deti, príjem cytotoxické chemoterapia. grastofil je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpcs). u pacientov, deti alebo dospelí s ťažkým vrodené, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobá správa grastofil je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. grastofil je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou hiv infekciou, s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti na správu neutropenia sú nevhodné.

यूरोपीय संघ - स्लोवाक - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastím - neutropénia - immunostimulants, - accofil je indikovaný na zníženie trvania neutropenia a výskyt horúčkovitým neutropenia u pacientov liečených so sídlom cytotoxické chemoterapia pre malignancy (s výnimkou chronická myeloidná leukémia a myelodysplastic syndrómov) a pre skrátenie trvania neutropenia u pacientov podstupujúcich myeloablative terapia nasleduje transplantáciu kostnej drene považované za zvýšené riziko dlhotrvajúce závažné neutropenia. bezpečnosť a účinnosť lieku accofil sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). u pacientov, deti alebo dospelí s ťažkým vrodené, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤ 0. 5 x 109 / l a v anamnéze závažných alebo opakujúcich sa infekcií, je dlhodobé podávanie accofilu indikované na zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a trvania udalostí súvisiacich s infekciou. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou hiv infekciou, s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti na správu neutropenia sú nevhodné.

यूरोपीय संघ - स्लोवाक - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastómu - antineoplastické činidlá - unituxin je indikovaný ako liečba vysokorizikových neuroblastóm u pacientov vo veku 12 mesiacov až 17 rokov, ktorí predtým dostali indukčná chemoterapia a dosiahnuť aspoň čiastočnú odpoveď, nasleduje myeloablatívnu terapiu a kmeňových buniek transplantáciu (asct). sa podáva v kombinácii s granulocytov makrofágov faktor stimulujúci kolónie (gm-csf), interleukín-2 (il-2) a izotretinoínu..

यूरोपीय संघ - स्लोवाक - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - bortezomib dohodou ako monotherapy alebo v kombinácii s pegylated liposomal doxorubicin alebo dexamethasone je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s progresívnou myelómom je mladších, ktorí dostali aspoň 1 pred terapiou a ktorí už podstúpili alebo sú nevhodné na hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib dohodou v kombinácii s melphalan a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí nie sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib dohodou v kombinácii s dexamethasone, alebo s dexamethasone a talidomid, je indikovaný na indukčnú liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí sú vhodné pre vysoké dávky chemoterapie s hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek. bortezomib dohodou v kombinácii s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicin a prednizónu je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s predtým neliečených plášť bunky lymfómu, ktorí sú nevhodné pre hematopoetickú transplantáciu kmeňových buniek.

यूरोपीय संघ - स्लोवाक - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lenalidomid - viacnásobný myelóm - imunosupresíva - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) je indikovaný na liečbu dospelých predtým neliečených pacientov s myelómom je mladších, ktorí nie sú spôsobilí na transplantáciu. lenalidomide dohodou v kombinácii s dexamethasone je indikovaný na liečbu myelómom je mladších dospelých pacientov, ktorí dostali aspoň jeden pred terapia. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

यूरोपीय संघ - स्लोवाक - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimykotika na systémové použitie - posaconazole ahcl perorálnej suspenzie je indikovaný na použitie pri úprave nasledujúcich plesňových ochorení u dospelých:invázne aspergillosis u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b alebo itraconazole alebo u pacientov, ktorí netolerujú týchto liekov;fusariosis u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b alebo u pacientov, ktorí netolerujú z amphotericin b;chromoblastomycosis a mycetoma u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na itraconazole alebo u pacientov, ktorí netolerujú z itraconazole;kokcidiomykóza u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b, itraconazole alebo fluconazol alebo u pacientov, ktorí netolerujú týchto liekov. oropharyngeal kandidóza: ako v prvej línii liečby u pacientov, ktorí majú závažné ochorenie alebo sú imunokompromitovaných, v ktorých reakcie na aktuálne terapia sa očakáva, že byť chudobným. refractoriness je definovaný ako priebeh infekcie alebo neschopnosť zlepšiť po minimálne 7 dní pred terapeutické dávky účinných protiplesňové terapia. posaconazole ahcl perorálnej suspenzie je tiež uvedené, pre profylaxiu z invazívne mykotické infekcie v týchto pacientov:pacienti dostávajú odpustenie-indukčnú chemoterapiu pri akútnej myelogenous leukémie (aml) alebo myelodysplastic syndrómy (mds) očakáva, že v dôsledku dlhotrvajúceho neutropenia a ktorí majú vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie;hematopoietic transplantácii kmeňových buniek (hsct) príjemcom, ktorí podstupujú vysoké dávky imunosupresívnej terapie pre štepu proti hostiteľovi ochorenie a ktorí majú vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie.