Cinacalcet Accordpharma यूरोपीय संघ - लातवियाई - EMA (European Medicines Agency)

cinacalcet accordpharma

accord healthcare s.l.u. - cinakalceta hidrohlorīds - hyperparathyroidism - kalcija homeostāze - vidusskolas hyperparathyroidismadultstreatment vidusskolas hyperparathyroidism (hpt) pieaugušiem pacientiem ar beigu stadijas nieru slimības (esrd) par uzturlīdzekļu dialīzes terapijas. bērnu populationtreatment vidusskolas hyperparathyroidism (hpt) bērniem vecumā no 3 gadiem un vecāki ar beigu stadijas nieru slimības (esrd) par uzturlīdzekļu dialīzes terapijas, kuriem vidējās hpt netiek pienācīgi kontrolēts ar standarta aprūpes terapija (skatīt 4. iedaļu. cinacalcet accordpharma var izmantot kā daļu no terapijas shēmu, tostarp fosfātu saistvielām un/vai d vitamīna sterīni, vajadzības gadījumā (skatīt 5. iedaļu. parathyroid karcinomu un galvenais hyperparathyroidism jo adultsreduction no hypercalcaemia pieaugušo pacientu ar:parathyroid karcinoma. primārā hpt, par kurām parathyroidectomy būtu norādīt, pamatojoties uz seruma kalcija līmeni (kā noteikts attiecīgās ārstēšanas vadlīnijas), bet kam parathyroidectomy nav klīniski atbilstošs, vai ir kontrindicēta.

Glivec यूरोपीय संघ - लातवियाई - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiski līdzekļi - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. spēkā glivec par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu apstrāde;, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un / vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. , pieaugušo un bērnu pacientiem, efektivitāti glivec ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+ visi, mds / mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes / cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un / vai metastātisku bŪtĪba un dfsp un par atkārtošanos-bezmaksas izdzīvošanu palīgvielu bŪtĪba. pieredze ar glivec pacientiem ar mds / mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota (skatīt 5. iedaļu. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Retsevmo यूरोपीय संघ - लातवियाई - EMA (European Medicines Agency)

retsevmo

eli lilly nederland b.v. - selpercatinib - carcinoma, non-small-cell lung; thyroid neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced ret-mutant medullary thyroid cancer (mtc)advanced ret fusion-positive non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitoradvanced ret fusion-positive thyroid cancer who require systematic therapy following prior treatment.

Parsabiv यूरोपीय संघ - लातवियाई - EMA (European Medicines Agency)

parsabiv

amgen europe b.v. - etelcalcetide hydrochloride - hiperparatireoidisms, sekundārais - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv ir indicēts sekundāra hiperparatireozes (shpt) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību (ckd) hemodialīzes terapijā.