SE Hypericum N

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Johanniskraut, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

थमां उपलब्ध:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

ए.टी.सी कोड:

N06AP01

INN (इंटरनेशनल नाम):

St. John's Wort, TE with methanol / methanol-water (% data)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Johanniskraut, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (10819) 300 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2003-06-11

सूचना पत्रक

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss SE Hypericum N jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt
aufsuchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST SE HYPERICUM N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SE HYPERICUM N BEACHTEN?
3.
WIE IST SE HYPERICUM N
EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST SE HYPERICUM N
AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST SE HYPERICUM N ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST SE HYPERICUM N?
SE HYPERICUM N
300 mg / Filmtablette
Für Erwachsene (ab 18 Jahren)
WIRKSTOFF: JOHANNISKRAUT-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST SE HYPERICUM N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
SE HYPERICUM N IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL BEI DEPRESSIVEN
VERSTIMMUNGEN.
1.2
SE HYPERICUM N WIRD ANGEWENDET BEI
leichten depressiven Episoden (Störungen).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SE HYPERICUM N BEACHTEN?
2.1
SE HYPERICUM N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei schweren depressiven Störungen, da hierzu keine ausreichenden
Daten vorliegen;
-
während der Schwangerschaft.
SE Hypericum N darf nicht zusammen mit Wirkstoffen aus folgenden
Arzneistoffklassen angewendet
werden,
an
deren
Abbau
und
Ausscheidung
bestimmte
Leberenzyme
(Cytochrom
P450-3A4,
CYP2C9, CYP2C19) oder ein bestimmtes Arzneistofftransportsystem
(P-Glykoprotein) beteiligt sind:
:
-
Arzneimittel in der Anti-HIV („AIDS“)- Behandlung, z. B. Indinavir
und Nevirapin;
-
Protease-Hemmstoffe zur Behandlung von Hepatitis-C-Infektionen, z. B.
Telaprevir;
-
Immu

उत्पाद विशेषताएं

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SE HYPERICUM N
300 mg/Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
300 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3-7:1); Auszugsmittel:
Methanol 80 % (V/V)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung leichter depressiver Episoden
(Störungen).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene (ab 18 Jahren):
3-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 900 mg
Johanniskraut-Extrakt pro Tag) und
zwar morgens, mittags und abends.
Anwendung bei eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion
_: _
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- /
Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas
Trinkwasser) eingenommen. Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Die
Einnahme
sollte am besten zu den Mahlzeiten erfolgen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
"Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 - 6 Wochen bis zur
deutlichen Besserung
der Symptome erforderlich; wenn jedoch die Krankheitssymptome länger
als 4 Wochen
bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung
verstärken, sollte erneut ein
Arzt aufgesucht werden."
– 2 –
4.3
GEGENANZEIGEN
SE Hypericum N darf nicht angewendet werden bei schweren depressiven
Episoden, da für
diese Patientengruppe keine ausreichenden Studiendaten vorliegen.
Neuroplant
®
darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
SE Hypericum N darf nicht zusammen mit Wirkstoffen aus den folgenden
Arzneistoff-
klassen angewendet werden, die von Cytochrom P450 (CYP)-3A4, CYP2C9,
CYP2C19
metabolisiert oder von P-Glykoprotein transportiert werden:
–
Anti-HIV-Arzneimittel, z. B. Indinavir und Nevirapin;
–
Proteaseinhibitore