Scopoderm TTS

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Scopolamin

थमां उपलब्ध:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

ए.टी.सी कोड:

A04AD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Scopolamine

डोज़:

1.54 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

transdermales Pflaster

रचना:

Scopolamin (10311) 1,54 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Aufkleben auf die Haut (systemisch)

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

1984-10-17

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SCOPODERM TTS
Scopolamin 1,5 mg pro transdermalem Pflaster
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Scopoderm TTS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Scopoderm TTS beachten?
3.
Wie ist Scopoderm TTS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Scopoderm TTS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SCOPODERM TTS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Scopoderm TTS gehört zur Substanzklasse der Antiemetika –
Antivertiginosa (Mittel gegen
Übelkeit/Erbrechen und gegen Schwindel)
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Vorbeugung gegen die Symptome der Reise- bzw. Seekrankheit wie
Schwindel,
Übelkeit und Erbrechen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SCOPODERM TTS BEACHTEN?
SCOPODERM TTS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
-
überempfindlich (allergisch) gegen Scopolamin
oder einen der
in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile von Scopoderm TTS sind,
-
an erhöhtem Augeninnendruck leiden (Glaukom = grüner Star).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Vor der Anwendung von Scopoderm TTS fragen Sie bitte Ihren Arzt um
Rat, falls Sie:
-
an einer Pylorusstenose (Verengung im Bereich des Magenausganges)
leiden,
- 2 -
-
Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben (z. B. bei Vergrößerung der
Vo

उत्पाद विशेषताएं

Scopoderm TTS
Zul.-Nr. 4597.00.00
Change No. 4040
Seite: 1 von 7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Scopoderm TTS
Scopolamin 1,5 mg pro transdermalem Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 transdermales Pflaster enthält: 1,5 mg Scopolamin
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 1,0 mg/72 Stunden.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Transdermales therapeutisches System (TTS) mit 2,5 cm
2
Absorptionsfläche
Rundes Reservoirpflaster.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung gegen die Symptome der Reise- bzw. Seekrankheit wie
Schwindel,
Übelkeit und Erbrechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Um einen optimalen Schutzeffekt zu erzielen, sollte ein transdermales
Pflaster Scopoderm
TTS etwa 5 - 6 Stunden oder schon am Abend VOR dem Reiseantritt an
einer trockenen,
intakten, unbehaarten Stelle hinter dem Ohr aufgeklebt werden (siehe
unter „Art und Dauer
der Anwendung“).
Das Anbringen eines einzigen transdermalen Pflasters ist vollkommen
ausreichend, um
den gewünschten Schutz über einen Zeitraum von 72 Stunden zu
erzielen. Bei kürzerer
Reisedauer kann das Pflaster aber selbstverständlich früher entfernt
werden.
Wird ein Schutz für länger als 72 Stunden gewünscht, so wird
Scopoderm TTS entfernt und
ein neues transdermales Pflaster zu Beginn des 4. Reisetages hinter
dem anderen Ohr
aufgeklebt.
Eine Dosierungsanpassung kann nicht durch Zerschneiden von Scopoderm
TTS oder
durch Aufkleben mehrerer Pflaster erreicht werden. Es kann beim
Zerschneiden zu einer
Abnahme der Wirksamkeit kommen, die über die Reduzierung der
Klebefläche hinausgeht.
Zudem besteht die Möglichkeit, dass Scopolamin austreten könnte.
Um zu verhindern, dass Wirkstoffreste in die Augen gelangen, was
vorübergehend zu leicht
verschwommenem Sehen und zu einer Pupillenerweiterung (auch einseitig)
führen könnte,
sollen nach jeder Berührung des transdermalen Pflasters die Hände
und na