Scopoderm TTS 1,5 mg, pleister voor transdermaal gebruik

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

SCOPOLAMINE 1,5 mg/stuk

थमां उपलब्ध:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

ए.टी.सी कोड:

A04AD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

SCOPOLAMINE 1,5 mg/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pleister voor transdermaal gebruik

रचना:

PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; POLYESTERFILM, GESILICONEERD ; POLYESTERFOLIE, BEKLEED MET POLYETHYLEEN EN ALUMINIUM ; POLYISOBUTEEN ; POLYPROPYLEEN,

प्रशासन का मार्ग:

Cutaan gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Scopolamine

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; POLYESTERFILM, GESILICONEERD; POLYESTERFOLIE, BEKLEED MET POLYETHYLEEN EN ALUMINIUM; POLYISOBUTEEN; POLYPROPYLEEN;

प्राधिकरण की तारीख:

1982-11-22

सूचना पत्रक

Scopoderm TTS 1,5 mg, pleister voor transdermaal gebruik
_BAXTER B.V._
Bijsluiter
1/6
Version 2.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SCOPODERM TTS 1,5 MG, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
scopolamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Scopoderm TTS en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SCOPODERM TTS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Scopoderm TTS bevat het actieve bestanddeel scopolamine, dat behoort
tot de groep van de anti-
emetica (medicijnen tegen misselijkheid/braken).
Scopoderm TTS wordt toegepast bij volwassenen om de symptomen van
reisziekte (zee-, lucht- en
wagenziekte) zoals misselijkheid, braken en vertigo (duizeligheid,
evenwichtsstoornis) te voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent jonger dan 18 jaar.
-
U BENT ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek
6 van deze bijsluiter.
-
U LIJDT AAN DE OOGZIEKTE GLAUCOOM
(verhoogde druk in het oog = groene staar), vooral wanneer
u lijdt aan nauwe-kamerhoekglaucoom.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voo

उत्पाद विशेषताएं

Scopoderm TTS 1,5 mg, pleister voor transdermaal gebruik
_BAXTER B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
1/8
Version 1.0
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Scopoderm TTS 1,5 mg, pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Scopoderm TTS pleister voor transdermaal gebruik bevat 1,5 mg
scopolamine per pleister van
2,5 cm². Elke pleister stelt ongeveer 1 mg scopolamine vrij over 72
uur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Platte, ronde reservoir pleister met een diameter van ongeveer 1,8 cm.
De ene zijde van de pleister is
huidkleurig, de andere zijde is zilverkleurig en is geplaatst op een
te grote doorzichtige zeshoekige
film.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij volwassenen: ter preventie van de symptomen van reisziekte, zoals
misselijkheid, braken en
vertigo.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING:
Om een optimaal beschermend effect te bereiken, dient Scopoderm TTS 6
- 15 uur voor de aanvang van
een
reis
op
een
schone,
droge,
onbehaarde
plek
achter
het
oor
te
worden
vastgekleefd
(zie
“Gebruiksaanwijzing”). Scopoderm TTS kan 72 uur werkzaam blijven,
maar het kan vanzelfsprekend
ook reeds eerder verwijderd worden als de reis van korte duur is.
Als een beschermend effect van meer dan 72 uur gewenst is, moet de
pleister na 72 uur verwijderd
worden en een nieuw exemplaar achter het andere oor worden
aangebracht. Om te verhinderen dat resten
van de werkzame stof in de ogen geraken (wat zou kunnen leiden tot
tijdelijk onscherp zien en
pupilverwijding – soms slechts in één oog), moeten na ieder
contact met Scopoderm TTS de handen
gewassen worden en – nadat Scopoderm TTS verwijderd is – ook de
plek achter het oor. Als de
Scopoderm TTS pleister per ongeluk loskomt, kan hij vervangen worden
door een nieuw exemplaar. Dit
mag zowel op dezelfde plek als achter het andere oor.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN:
Scopoderm TTS mag vanaf de leeftijd van 18 jaar worden toegepast.
De v