SARIBAL SYR 15MG/5ML

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

थमां उपलब्ध:

ΕΞΕΛΙΞΗ-ΕΜΠΟΡΙΑ ΙΑΤΡ.ΕΙΔΩΝ Α.Ε. Δ.Τ.ΕΞΕΛΙΞΗ Α.Ε./EXELIXIS SA Λ. Μεσογείων 501,, 153 43 153 43, Αγ. Παρασκευή 210.6010910

ए.टी.सी कोड:

R05CB06

INN (इंटरनेशनल नाम):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

डोज़:

15MG/5ML

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SYR (ΣΙΡΟΠΙ)

रचना:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE 3MG

प्रशासन का मार्ग:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

चिकित्सीय क्षेत्र:

AMBROXOL

उत्पाद समीक्षा:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802663401013 BTx BOTTLE x200 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
SARIBAL 
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
SARIBAL ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ambroxol Hydrochloride 30mg/5ml  
ΈΚΔΟΧΑ:  Sorbitol (Sol.70%), Glycerol (Sol. 85%), Propylene Glycol, Benzoic 
acid,  Saccharin  Sodium  Dihydrate,  Hydroxyethyl  Cellulose,  Apricot flavour, Orange 
flavour, Menthol, Water Purified. 
SARIBAL ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ambroxol Hydrochloride 15mg/5ml  
ΈΚΔΟΧΑ:
Sorbitol   (Sol.70%),   Glycerol  (Sol.   85%),   Propylene   Glycol, 
Benzoic acid, Tartaric acid,  Hydroxyethyl Cellulose, Flavour Rasberry, Water Purified.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Σιρόπι 
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :   
SARIBAL ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ
Ambroxol Hydrochloride 15mg/5ml  
SARIBAL ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Ambroxol Hydrochloride 30mg/5ml  

1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
SARIBAL ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Γυάλινη καραμελόχρωμη φιάλη 200ml  και 250ml, με βιδωτό πώμα ασφαλείας από 
αλουμίνιο.   Κάθε   φιάλη   συσκευάζεται   σε   κουτί   από   χαρτόνι   και   συνοδεύεται   από 
οδηγία χρήσης. 
SARIBAL ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ
Γυάλινη καραμελόχρωμη φιάλη 200ml  με βιδωτό πώμα ασφαλείας από αλουμίνιο. 
Κάθε φιάλη συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι και συνοδεύεται από οδηγία χρήσης. 
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :  
Βλενολλυτικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : 
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ
           Ασ

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
STRUBELIN
®
30 mg/5 ml Σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl) amino] cyclohexanol hydrochloride
(=Ambroxol
hydrochloride )
Τα 5 ml σιροπιού περιέχουν 30 mg Ambroxol
hydrochloride.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Σορβιτόλη Ε-420.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
Διαυγές
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των
βλεννωδών εκκρίσεων της
αναπνευστικής οδού σε
περιπτώσεις οξειών και χρόνιων
βρογχοπνευμονικών παθήσεων
(βρογχίτιδα, εμφύσημα,
τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική
βρογχίτιδα).
Επίσης ενδείκνυται για την πρόληψη
των αναπνευστικών επιπλοκών μετά από
κατακράτηση
των εκκρίσεων μετά από μείζονες
χειρουργικές επεμβάσεις στο θώρακα –
άνω κοιλία και
μετά από μακροχρόνια κατάκλιση.
Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των
βρογχίτιδων πρέπει να χορηγείται μαζί
με το
κατάλληλο αντιβιοτικό.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 30-60
mg
(1-2 κουταλάκια του γλυκού ή 5-10
ml), 2 φορές την ημέρα.
Παιδιά 6-12 ετών: 15 mg (1/2 κουταλάκι του
γλυκού ή 2,5 ml), 2-3 φορές τη