SANDOZ ROSUVASTATIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
13-12-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM)
थमां उपलब्ध:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ए.टी.सी कोड:
C10AA07
INN (इंटरनेशनल नाम):
ROSUVASTATIN
डोज़:
10MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM) 10MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0148963001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2012-03-15
उत्पाद विशेषताएं
_Sandoz Rosuvastatin (rosuvastatin calcium) Product Monograph _
_Page 1 of 57_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
SANDOZ ROSUVASTATIN
Rosuvastatin Calcium Tablets
Tablets, 5, 10, 20 and 40 mg rosuvastatin (as rosuvastatin calcium),
Oral
Manufacturer’s Standard
Lipid Metabolism Regulator
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, (Québec), Canada
J4B 1K6
Date of Initial Authorization:
SEP 29, 2020
Date of Revision:
December 13, 2023
Submission Control Number: 278851
_Sandoz Rosuvastatin (rosuvastatin calcium) Product Monograph _
_Page 2 of 57_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Musculoskeletal
02/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Musculoskeletal
12/2023
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
12/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
....................................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
......................................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION..............................................................................
4
1
INDICATIONS
..........................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..........................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
..........................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
.............................................................................................................
5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
..............................................................................
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