SANDOZ PAZOPANIB TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
29-06-2022
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सक्रिय संघटक:
PAZOPANIB (PAZOPANIB HYDROCHLORIDE)
थमां उपलब्ध:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ए.टी.सी कोड:
L01EX03
INN (इंटरनेशनल नाम):
PAZOPANIB
डोज़:
200MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
PAZOPANIB (PAZOPANIB HYDROCHLORIDE) 200MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0152743001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2021-10-15
उत्पाद विशेषताएं
_Sandoz Pazopanib (pazopanib hydrochloride) Product Monograph _
_Page 1 of 55_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR SANDOZ PAZOPANIB
Pazopanib tablets
Tablets, 200 mg pazopanib (as pazopanib hydrochloride), oral
Antineoplastic Agent
Sandoz Canada Inc.
110, De Lauzon
Boucherville, Quebec
J4B 1E6
www.sandoz.ca
Date of Initial Authorization:
October 15, 2021
Date of Revision:
June 29, 2022
Submission Control Number: 261636
®
Registered trademark used under license
_ _
_Sandoz Pazopanib (pazopanib hydrochloride) Product Monograph _
_Page 2 of 55_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Cardiovascular
06/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Combinations with other systemic
anti-cancer therapies
06/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1.3 Pediatrics
06/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
..............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................................
4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..........................................................................................................
4
1.2
Geriatrics...........................................................................................................
5
2
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
5
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
............................................................ 5
4
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.................................................................................
6
4.1
Dosing Considerations
..........................................
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