SANDOZ LOVASTATIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-03-2014
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
LOVASTATIN
थमां उपलब्ध:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ए.टी.सी कोड:
C10AA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
LOVASTATIN
डोज़:
40MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
LOVASTATIN 40MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0120669001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2019-08-01
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_Sandoz Lovastatin _
_Page 1 of 43_
PRODUCT MONOGRAPH
PR SANDOZ LOVASTATIN
Lovastatin Tablets USP
20 mg and 40 mg
Lipid Metabolism Regulator
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, QC
J4B 7K8
Date of Revision: March 20, 2014
Submission Control Number: 172518
_ _
_Sandoz Lovastatin _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................12
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................17
OVERDOSAGE
................................................................................................................19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................19
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................21
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................22
DETAILED PHARMACOLOGY
............................................
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