SANDOZ ENTECAVIR TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-10-2018
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
ENTECAVIR
थमां उपलब्ध:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ए.टी.सी कोड:
J05AF10
INN (इंटरनेशनल नाम):
ENTECAVIR
डोज़:
0.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ENTECAVIR 0.5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/1000
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0151648001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2021-04-21
उत्पाद विशेषताएं
_Sandoz Entecavir _
_Page 1 of 40_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
SANDOZ ENTECAVIR
Entecavir Tablets
0.5 mg
Antiviral
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, QC
J4B 1E6
Date of Revision:
October 24, 2018
Submission Control No: 220844
_Sandoz Entecavir _
_Page 2 of 40_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
...................................................................................................
9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
10
OVERDOSAGE
................................................................................................................
11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................ 11
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................. 18
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
19
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
19
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
20
DETAILED PHARMACOLOGY
................................................................................
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
