SANDOZ DORZOLAMIDE SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
31-01-2012
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सक्रिय संघटक:
DORZOLAMIDE (DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE)
थमां उपलब्ध:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ए.टी.सी कोड:
S01EC03
INN (इंटरनेशनल नाम):
DORZOLAMIDE
डोज़:
2%
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
DORZOLAMIDE (DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE) 2%
प्रशासन का मार्ग:
OPHTHALMIC
पैकेज में यूनिट:
5ML/10ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
CARBONIC ANHYDRASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0128558001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2012-02-03
उत्पाद विशेषताएं
_Sandoz Dorzolamide Page 1 of 18 _
PRODUCT MONOGRAPH
P
R
SANDOZ DORZOLAMIDE
2% Dorzolamide (as Dorzolamide Hydrochloride USP)
Sterile Ophthalmic Solution
Elevated Intraocular Pressure Therapy
(Topical Carbonic Anhydrase Inhibitor)
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Leger
Date of Preparation: January 31, 2012
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Submission Control No: 152463
_Sandoz Dorzolamide Page 2 of 18 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS..................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS....................................................................................................5
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................6
DOSAGE AND
ADMINISTRATION................................................................................7
OVERDOSAGE
..................................................................................................................7
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..............................................................8
STORAGE AND
STABILITY............................................................................................9
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
...............................................9
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................10
PHARMACEUTICAL
INFORMATION..........................................................................10
CLINICAL
TRIALS.......................................................................................
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