SANDOZ CLOZAPINE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-03-2020
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सक्रिय संघटक:
CLOZAPINE
थमां उपलब्ध:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ए.टी.सी कोड:
N05AH02
INN (इंटरनेशनल नाम):
CLOZAPINE
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
CLOZAPINE 100MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0122583002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2022-07-25
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
SANDOZ CLOZAPINE
Clozapine Tablets
25 mg and 100 mg tablets
Antipsychotic Agent
Sandoz Canada Inc.
Date of Revision:
110 rue de Lauzon
March 20, 2020
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Control No.: 237094
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
20
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
25
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................
27
OVERDOSAGE
................................................................................................................
30
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................ 31
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................
32
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................. 32
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
33
PHARMACEUTICAL
INFORMATION..........................................................................
33
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................
34
DETAILED PHARMACOLOGY
..................................................
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