SANDOZ ALISKIREN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-09-2016
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सक्रिय संघटक:
ALISKIREN (ALISKIREN FUMARATE)
थमां उपलब्ध:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ए.टी.सी कोड:
C09XA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
ALISKIREN
डोज़:
150MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ALISKIREN (ALISKIREN FUMARATE) 150MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
28
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
RENIN INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0152352001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2017-12-06
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
SANDOZ ALISKIREN
aliskiren (as aliskiren fumarate)
Tablets, 150 and 300 mg
Renin inhibitor
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville (QC)
J4B 7K8
Date of Revision: August 31, 2016
Submission Control No: 197205
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION..........................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................
15
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................ 16
STORAGE AND STABILITY
.......................................................................................
19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................ 19
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
20
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.....................................................................
20
CLINICAL TRIALS
.......................................................................................................
21
DETAILED PHARMACOLOGY
........................................................................
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