SALSOL A infúzió műanyag zsákban 2000 ml

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

nátrium-klorid

थमां उपलब्ध:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ए.टी.सी कोड:

B05BB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

sodium chloride

वर्ग:

TT

प्राधिकरण की तारीख:

1997-11-10

सूचना पत्रक

4. sz. melléklete az OGYI-T-5888/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. február 4.
Szám: 28 980/41/2004
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(forg. hoz. eng. jog.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Salsol A infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Salsol A infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Salsol A infúziót
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
SALSOL A INFÚZIÓ MŰANYAG ZSÁKBAN 2000 ML
Hatóanyag:
Egy műanyag zsák tartalmaz (2000 ml):
18,0 g nátrium-klorid
Koncentráció mmol/l
Na
+
154
Cl
-
154
Ozmolaritás: 308 mOsm/l
PH: 4,5-7,0
Segédanyag: injekcióhoz való víz.
Küllem: Infúzió, tiszta, színtelen steril vizes oldat.
Csomagolás: 2000 ml műanyag zsákban
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
TEVA Gyógyszergyár Részvénytársaság
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALSOL A INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Salsol A infúzió nátrium-kloridot (más néven konyhasót) és
injekcióhoz való desztillált vizet
tartalmaz, az emberi testnedvekben található nátrium kloriddal
megegyező töménységben.
Sebesülések, vérzések, égési és egyéb eredetű sérülések
következtében fellépő keringés összeomlás
(sokkos állapot) esetén a keringés folyadékpótlásának
bevezetésére szolgál. A sokkellenes kezelés
ezután rendszerint az állapotnak megfelelő oldatokkal (Ringer
laktát- Hartmann, kolloidok, vér,
plazma stb.) folytatódik.
Alkalmazzák

उत्पाद विशेषताएं

3. sz. melléklete az OGYI-T-5888/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. február 4.
Szám: 28 980/41/2004
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(forg. hoz. eng. jog.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SALSOL A INFÚZIÓ MŰANYAG ZSÁKBAN 2000 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy műanyag zsák tartalmaz (2000 ml):
18,0 g nátrium-klorid
Koncentráció mmol/l
Na
+
154
Cl
-
154
Ozmolaritás: 308 mOsm/l
PH: 4,5-7,0
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúzió: műanyag infúziós tasakba töltött 2000 ml térfogatú
tiszta, színtelen steril vizes oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Traumás, vérzéses, égési és egyéb eredetű hypovolaemiás
sokkban volumenpótlás elkezdése, amíg megfelelő
oldatokkal (Ringer laktát- Hartmann, kolloidok, vér, plazma stb.) a
sokkellenes terápia nem folytatható;
hypotoniás dehydratio (só-, vízhiányos exsiccosis);
hypochloraemiás alkalosis, diabeteszes ketoacidosis,
hyponatraemia; testüregek öblítése; műtétek közben alkalmazott
kötszerek nedvesítése.
Elektrolitkoncentrátumok és kompatibilis gyógyszerek
infundálásához vivőoldat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Parenterális alkalmazás esetén iv. cseppinfúzióban. A teljes adag
és az infundálás sebessége a
folyadékveszteség mértékétől és a beteg klinikai állapotától
függ.
_Felnőtteknek_
Általában
500
-1000
ml/nap,
mely
szükséglettől
függően
többszörösére
emelhető.
Diabeteszes
ketoacidosisban (inzulinterápia mellett) az első 4 órában 2000 ml,
a következő 8 órában 3000 ml, majd 8
óránként 1000 ml adható, a vércukor-és elektrolit szint
rendszeres kontrollja mellett.
_Csecsemőknek és gyermekeknek_
Hypovolaemiás állapot megszüntetésére alkalmas izotóniás oldat,
melyet
10-20 ml/ttkg adagban javasolt adni. Shockos állapotban 5-10 perc
alatt,
egyébként kb. 1 óra alatt.
Szükség esetén ismétlendő, általában max. 40-60 ml/ttkg adag
elé